医保目录大调整：38种“全球新”创新药纳入，国产创新药占比超70%
医保目录大调整：38种“全球新”创新药纳入，国产创新药占比超70%
2025年1月1日起，新版医保药品目录正式实施。此次调整新增91种药品，目录总数达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种。新版目录在肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。
政策导向：大力支持创新药发展
国家医保局自成立以来，已连续7年开展药品目录调整工作，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其中谈判新增530种、竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底，医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过3500亿元，惠及患者8.3亿人次。
在不显著增加基金支出的前提下，将更多填补目录保障短板或者提升疗效的品种纳入目录，能够提升保障水平，更好满足广大参保人对新药好药的期待和向往。7轮调整，累计将149种创新药纳入医保目录。
每年目录调整期，都成为创新药的高光时刻。本土创新药企业康方生物的抗肿瘤双特异性抗体新药、迪哲医药新型肺癌靶向药、信达生物的降血脂原研药等，受到各方关注。
黄心宇介绍，国家医保局持续深化医保药品目录管理改革，在坚持保基本的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展。“总体来看，在基金可承受的前提下，本次调整后目录保障水平进一步提升，将取得良好的社会效益。”他说，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。目录调整将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。新增91种药品中，38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过90%，较总体成功率高16个百分点。
“近年来，我国医药创新蓬勃发展，在完全公平竞争的前提下，新增药品中，国内企业的有65种，占比超70%，并且呈逐年上升之势，反映出我国医药创新持续发展和进步。”黄心宇表示，本次目录调整，在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域，都有疗效更佳、依从性更好的药品被纳入目录，保证了价格和费用基本相当。
今年目录调整中，一款重性精神病治疗用药让人印象深刻。一针可维持半年有效，与目录内原有每月注射一次的药品相比，能够大大提升患者依从性、减轻医疗体系负担，今年谈判纳入后疗程费用较原有月制剂低30%以上，实现了“提质不提价”。
测算的成果凝结成谈判时的“信封价”。在这个环节，如何体现对创新的支持？陈文表示，2024年优化与完善测算技术和方法，从安全性、有效性、创新性、公平性等方面，对药品临床价值进行评估，以“患者健康获益”为核心对创新价值进行量化和分级，进一步诠释了“创新价值”与“理性价格”的有机结合，最终实现“支持真创新、真支持创新”的目标。陈文说：“测算时，针对创新程度高、患者获益大的药品会给予更高的经济性阈值。今年的测算中，还特别考虑了传统中药的特点与优势，有针对性地优化了评价维度和测算指标。”
医药产业：创新药迎来发展机遇
随着医药行业的持续进步，创新药物的数量日益增多，但其质量却参差不齐。提升标准的目的是为了筛选出真正具备临床价值、安全性高，并能满足患者未满足医疗需求的创新药物。这不仅有助于确保医疗保险基金的合理使用，还能提高医保资源配置的效率。
例如，在评估创新药物时，会特别关注其疗效是否显著优于现有药物、毒副作用是否更低、患者依从性是否更佳等方面。根据国家医保局之前公布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（以下简称《工作方案》），自2019年1月1日起获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。
在调出品种的范围方面，将重点考虑近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品，以强化供应保障管理。此外，明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，以提高评审测算的科学性和规范性。
从调整方向来看，今年的目录调整除了在调出情形中增加未按协议约定保障市场供应的谈判药品外，还将在协议文本中增加关于保障药品供应的条款，并纳入考核管理，督促医药企业在谈判纳入医保目录后确保市场供应。另外，《非独家药品竞价规则》和《谈判药品续约规则》此前并未对外征求意见，也与往年版本基本相似。
值得注意的是，《工作方案》明确指出，可以申报参加2024年药品目录调整的“截止时间”为2024年6月30日，需要在此之前经国家药监部门批准上市。因此，多个药品及适应症也赶在6月30日之前压线获批，为参加国家谈判而努力。例如，在创新药物获批层面，包括强生的第四款多发性骨髓瘤新药CD3/BCMA双抗特立妥单抗；百奥泰的1类新药倍维巴肽；海思科的DPP4抑制剂考格列汀；石药的PD-1单抗恩朗苏拜单抗；迪哲医药的JAK抑制剂戈利昔替尼等。
“如果以80%的谈判成功率来计算，162个总量中大约有129个药品能够进入医保，这与往年的情况大致相同。”金
未来趋势：创新与规范并重
随着人口老龄化的加剧，对医疗服务的需求持续上升，这使得医保基金面临一定的压力。在这种背景下，对于那些创新程度不高、市场上已有多种替代药物的普通药品，医保的控制可能会更加严格。
“对于真正的创新药物，我认为应遵循国家的方针政策，给予全力支持和鼓励。因此，期望实现一个双向努力的局面：制药企业适度让利，医保方面也做出努力，以便这些药物最终能够纳入医保范围，让广大民众受益。”金春林说。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授向21世纪经济报道记者分析指出，创新药是医药行业发展的重要动力，能够为患者提供更多的治疗选择，改善患者的治疗效果和生活质量。医保局希望通过将更多的创新药纳入目录，鼓励药企加大创新研发投入，推动医药行业的创新发展，同时也能让更多的患者受益。
“只有那些真正具有创新性和临床价值的创新药才能通过严格的评审，进入医保目录，从而保证纳入目录的创新药都是高质量的，能够为患者带来切实的利益。这也有助于建立一个良好的创新药市场环境，促进医药行业的健康发展。”邓勇说。
结语：多方共赢的新格局
新版医保目录的实施，不仅为患者带来了福音，也为医药产业注入了新的活力。在国家医保局的支持下，创新药企业将迎来前所未有的发展机遇。同时，医保基金的使用效率将得到提升，真正实现“把钱花在刀刃上”。这一系列变化，将推动我国医药产业向更高水平发展，为建设健康中国贡献力量。