华领医药宣布多格列艾汀两项临床研究成功，糖尿病治疗现新曙光

华领医药宣布多格列艾汀两项临床研究成功，糖尿病治疗现新曙光

近日，华领医药在第九届中国医药创新与投资大会上宣布两项重大突破：其在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）临床研究取得积极成果，同时在中国香港完成的SENSITIZE研究也展现出多格列艾汀在个性化治疗方面的巨大潜力。这些突破不仅彰显了多格列艾汀在糖尿病治疗领域的创新地位，也为全球糖尿病患者带来了新的希望。

多格列艾汀是一种全球首创的葡萄糖激酶激活剂（GKA），其作用机制独特且创新。葡萄糖激酶（GK）被誉为“血糖传感器”，能够敏锐地感知葡萄糖浓度的变化，并协调胰岛、肝脏和肠道等器官的活动，维持血糖水平的稳定。然而，在2型糖尿病（T2DM）患者中，GK的功能常常受损，导致血糖稳态的失衡。

多格列艾汀通过激活GK，恢复其对葡萄糖的敏感性，从而改善血糖稳态。具体来说，它能够阻止GK返回到非活性超开放构象，将GK锁定在快速循环模式，稳定GK活性。这种作用机制使得多格列艾汀能够：

• 在高血糖时促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素，降低血糖水平
• 在低血糖时刺激胰高血糖素分泌，避免低血糖风险
• 改善GLP-1分泌，恢复胰岛功能，增加肝脏胰岛素敏感性

二代GKA临床研究

华领医药在美国开展的第二代GKA（HM-002-1005）Ia临床研究已圆满收官。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，共招募40名2型糖尿病患者。研究结果显示，二代GKA具有以下优势：

• 作为多格列艾汀的前药，通过缓释技术延长药物作用时间
• 改善患者依从性，支持每日一次口服给药
• 延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果
• 在人体内迅速转化为HMS5552，生物半衰期延长

这些特性使得二代GKA在24小时内有效控制血糖，为患者带来更多便利。华领医药计划在中国和美国推进其临床开发，为全球糖尿病患者提供新的治疗选择。

SENSITIZE研究

SENSITIZE研究由国际内分泌学界专家陈重娥教授在香港中文大学医学院发起，是首个在亚洲人群中运用高葡萄糖钳夹技术评估GKA对不同血糖调节受损人群的β细胞葡萄糖敏感性影响的临床研究。研究结果表明：

• 多格列艾汀单次给药即可修复GK活性，显著改善葡萄糖耐量异常（IGT）人群的二相胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性
• 展现了多格列艾汀在个性化治疗方面的潜力
• 为香港乃至全球市场的商业化进程奠定了基础

多格列艾汀在临床应用中展现出显著的疗效和良好的安全性。西安交通大学第一附属医院郭辉教授指出，多格列艾汀作为我国首创新药，其创新性体现在多个方面：

• 作为葡萄糖激酶激动剂（GKA），通过改善2型糖尿病患者受损的GK功能，恢复血糖调定点
• 协同胰岛、肝脏和肠道三大核心调糖器官，重塑血糖稳态
• 具有较低的低血糖风险，是糖尿病综合管理理念和策略中一种全新机制的治疗药物

四川省人民医院实验动物研究所所长龙恩武教授也表示，多格列艾汀能够帮助机体重要脏器如肝脏、胰腺等恢复对血糖水平的监测和识别，从而帮助机体血糖恢复至正常范围，发挥促进血糖稳态调节的作用。

随着多格列艾汀临床研究的不断推进和应用领域的拓展，其市场前景十分广阔。华领医药创始人兼首席执行官陈力博士表示，公司将研究更高剂量以提升疗效，并计划在中国和美国推进临床开发。此外，多格列艾汀在糖尿病预防方面的潜力也已初步显现，未来可能在更广泛的领域发挥作用。

在政策层面，国家医保局发布的2024年版国家基本医疗保险药品目录明确支持高临床价值、高创新水平的药品，这为多格列艾汀等创新药物提供了更加公平、合理的价格环境。上海等地出台的政策措施也鼓励创新药物研发，为包括华领医药在内的创新药企提供了广阔的发展空间。

多格列艾汀作为全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂，其独特的机制和显著的临床效果，不仅为糖尿病治疗带来了新的希望，也为医药产业的创新发展注入了新的动力。随着研究的深入和临床应用的拓展，多格列艾汀有望在糖尿病治疗领域发挥越来越重要的作用，为全球糖尿病患者带来更多的益处。