红曲成分保健品风波，香港市场监管再升级

红曲成分保健品风波，香港市场监管再升级

近日，日本发生一起因食用含有红曲成分的保健品导致健康损害的事件，引起广泛关注。截至3月26日，该事件已造成1人死亡，26人因肾功能问题住院，其中2人需要透析。这一事件不仅在日本国内引发震动，也促使邻近的香港地区加强了对保健品市场的监管。

香港药剂业及毒药管理局对此高度重视，决定将含有特定剂量洛伐他汀的产品列为药剂制品，必须经过注册才能销售。这一举措旨在进一步保障消费者的健康安全，防止类似事件的发生。

红曲是一种由稻米在红曲霉的作用下发酵制成的物质，在亚洲地区常被用作食用色素、增味剂、肉类防腐剂及酿酒原料。红曲在发酵过程中，有可能产生类似降胆固醇药的化学物质“洛伐他汀”。虽然一般应用情况下，含有红曲成分的普通传统食物中的“洛伐他汀”含量非常低，正常食用不会对健康构成风险，但此次事件表明，某些情况下红曲成分可能存在安全隐患。

专家指出，红曲生产原料不合格或保存不当会生成剧毒物质，如黄曲霉素，服用一定剂量可导致肝肾损伤。同时，红曲中含有微量的洛伐他汀等他汀类物质，如果长期大量服用，可能存在肾脏损害、横纹肌溶解等风险。

香港政府采取多管齐下的监管策略，根据产品的性质、成分和所作声称为其制定不同的监管框架。例如，符合《药剂业及毒药条例》定义的“药剂制品”和《中医药条例》定义的“中成药”必须经过注册才能销售。此外，政府还通过《不良广告（医药）条例》和《商品说明条例》等法规对保健食品的广告和销售进行监管。

过去五年，香港卫生署进行了大量的市场巡查和试买行动，处理了多宗涉及未注册药剂制品和中成药的案件。例如，在2019至2023年间，卫生署进行了约41,370次针对获授权毒药销售商及列载毒药销售商的巡查，以及约23,570次试买行动。同期，卫生署处理的137宗涉及未注册药剂制品的定罪个案中，最高刑罚为被判监禁10个月，或罚款最高港币75,000元。此外，卫生署还建立了机制监测网上销售平台及社交媒体平台，过去五年发现约16,680条可能涉及违规销售受管制药物的网络链接。

面对日益复杂的保健品市场，特别是通过网购、代购等新兴渠道销售的产品，香港政府计划进一步加强监管。政府将于2024年上半年成立香港药物及医疗器械监督管理中心，以优化现行的药物审批和注册制度。该中心将负责审批新药械的注册申请，吸引更多本地及海内外药械企业选择在香港进行研发和临床试验。

对于消费者而言，选购保健品时需格外谨慎。专家建议，以红曲为主要成分的保健品或药品应在医生的指导下正确服用。选购进口保健品时，应首先查看产品是否有“蓝帽子”标志，确认其是否经过食品药品监督管理部门备案。此外，还需注意产品是否有商标、产品名称、生产日期、有效日期等保健食品标准要求的信息。消费者可通过市场监督管理总局的官网查询产品的备案信息，确保购买到安全可靠的保健品。