高血压治疗新选择：FDA批准两种RDN系统，临床证实有效

高血压治疗新选择：FDA批准两种RDN系统，临床证实有效

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Paradise超声肾神经消融（RDN）系统和Symplicity Spyral射频RDN系统，用于治疗高血压。这一突破性技术为高血压治疗带来了新的希望，尤其是对于那些药物治疗效果不佳的患者。

肾神经消融术（RDN）是一种新型的微创介入手术，通过破坏肾脏周围的交感神经来降低血压。这一技术特别适用于经过生活方式调整和药物治疗后血压仍然无法控制的患者。

根据最新的临床试验数据，RDN在降低血压方面展现出了显著的效果。在SPYRAL HTN-ON MED临床试验中，接受RDN治疗的患者在24个月时的24小时动态收缩压降低了12.1 mm Hg，而假手术组仅降低了7 mm Hg，治疗差异达到-5.7 mm Hg（p=0.039）。在诊室收缩压方面，RDN组降低了17.4 mm Hg，假手术组降低了9 mm Hg，治疗差异为-8.7 mm Hg（p=0.0034）。

尽管RDN展现出了良好的治疗效果，但其安全性一直是关注的焦点。最新的研究数据显示，RDN具有良好的长期安全性。在Symplicity Spyral RDN系统的两年期临床试验中，未发现确认的肾动脉狭窄>70%的情况，表明该技术在长期应用中具有较高的安全性。

RDN并非适用于所有高血压患者。根据最新的治疗指南，以下人群更适合选择RDN治疗：

• 经过生活方式调整和药物治疗后血压仍无法控制的患者
• 难治性高血压患者
• 不能耐受降压药物副作用的患者

为了进一步验证RDN在真实世界中的应用效果，相关研究正在积极开展。例如，Recor Medical公司在美国启动了Paradise超声RDN系统的上市后研究（US GPS），计划收集多达1000名患者的长期安全性和有效性数据。该研究特别关注历史上服务不足的人群，如种族多样化群体、女性、老年人以及患有慢性肾病和糖尿病等合并症的患者。

美国心脏病学会专家David E. Kandzari表示：“现在，所有现代RDN试验都依赖于更可靠的24小时动态血压监测，同时严格评估药物依从性，确保手术技术和对照组设置的严谨性。”

这一系列的进展表明，RDN作为高血压治疗的新选择，正在逐步走向成熟。对于广大高血压患者来说，这一技术的获批无疑带来了新的希望。然而，患者在选择RDN治疗前，应充分了解其利弊，并在专业医生的指导下做出决定。