乙肝新药VIR-2218二期临床：44周治疗实现30.8% HBsAg清除率

乙肝新药VIR-2218二期临床：44周治疗实现30.8% HBsAg清除率

慢性乙型肝炎（CHB）是全球性的健康难题，据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有2.57亿人携带乙型肝炎病毒（HBV），每年约有88.7万人死于HBV感染相关疾病。在中国，这一问题尤为严峻，据估算，我国约有7000万例慢性HBV感染者，其中2000万～3000万例需要治疗。

尽管抗病毒治疗是目前控制CHB的主要手段，但现有药物仍无法彻底清除感染肝细胞中的共价闭合环状DNA（cccDNA），这成为实现CHB临床治愈的主要障碍。近年来，随着医学研究的不断深入，新型抗HBV药物的研发取得了令人鼓舞的进展。其中，VIR-2218作为一款创新的siRNA类药物，为乙肝治疗带来了新的希望。

VIR-2218是一种靶向HBV基因组HBx区域的小干扰RNA（siRNA）药物。其作用机制是通过RNA干扰途径，特异性降解HBV mRNA，从而抑制HBV抗原的产生和病毒复制。这种创新的治疗策略不仅能够降低HBsAg水平，还能通过调节免疫反应，增强机体对HBV的清除能力。

在2023年欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上公布的VIR-2218二期临床研究结果显示，该药物联合聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）治疗在慢性HBV感染者中取得了显著疗效。研究纳入了非肝硬化、HBsAg > 50 IU/mL且获得病毒学抑制的成人受试者。治疗方案包括VIR-2218（200 mg）每4周皮下注射一次，PEG IFNα（180 μg）每周皮下注射一次。治疗结束后，患者进入至少24周的随访期。

研究数据表明，VIR-2218联合PEG IFNα的治疗时间越长，HBsAg降幅越大，HBsAg清除率越高。在接受13剂VIR-2218联合PEG IFNα治疗44周的患者中，治疗结束时HBsAg清除率显著提高至30.8%，并且这些患者均产生了anti-HBs > 10 mIU/mL的保护性抗体。更令人鼓舞的是，在治疗结束后24周时，仍有15.4%的患者保持HBsAg持续阴性。

这一突破性进展为乙肝治疗领域注入了新的活力。VIR-2218不仅展示了其在降低HBsAg方面的强大能力，还为实现CHB的功能性治愈提供了新的可能性。功能性治愈是指虽然病毒不能从体内彻底清除，但血液中病毒量低至持续检测不到，无需药物治疗就能实现持久免疫学控制。这种治疗目标不仅能够帮助患者摆脱长期服药的负担，还能显著降低后续疾病进展的风险，大幅改善生活质量。

随着更多临床试验的进行，我们期待VIR-2218能够早日应用于临床实践，为广大的乙肝患者带来福音。这一创新药物的研发进展，不仅体现了医学科技的进步，更凝聚着无数科研人员和医疗工作者对患者健康的深切关怀。对于数千万乙肝患者而言，VIR-2218的出现，无疑为他们带来了新的希望和曙光。