5死，百人入院，“红曲制品”还能服用吗？

创作时间:

2025-01-21 19:08:10

作者:

@小白创作中心

5死，百人入院，“红曲制品”还能服用吗？

近期，邻国某制药公司发生一起严重保健品中毒事件，初步调查显示，消费者在服用含有红曲成分的保健品后，出现多人住院甚至死亡的情况。这一事件引发了公众对红曲制品安全性的广泛关注。本文将深入探讨红曲的功效与风险，为读者提供科学的使用建议。

红曲是什么？

红曲，又称红米、赤曲等，是谷物加红曲菌发酵的产物，红曲菌属真菌类微生物。红曲的应用主要在医药、酿酒、酿醋、食品发酵、食品染色、化妆品等方面。红曲食用及药用有近两千年历史，据考证红曲最早记载于汉代，作为药物治疗疾病最早用于元代，明代药学家李时珍在《本草纲目》中、科学家宋应星在《天工开物》均详细地记载了红曲的培制和用途。近现代有学者从红曲菌中分离出降脂成分内酯型莫纳可林K，结构与洛伐他汀相同，莫纳可林K能抑制胆固醇生物合成中的关键酶：3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)和甲戊酸合成达到降低胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯等作用。

红曲的功效

红曲中的红曲色素、麦角固醇、氨基酸、γ-氨基丁酸、类黄酮、生物碱、甾醇、异黄酮和不饱和脂肪酸等，也有改善脂质代谢作用。研究表明，红曲除了有降脂作用还有抗炎、抗氧化、改善血管弹性、抑制动脉粥样硬化板块形成等作用。因此，国内外有大量以红曲为原材料的药品上市，红曲单药制剂包括血脂康、脂必妥片、Cholestin、Hypocol等，还有含有红曲的复方制剂，如Armolipid、LopiGLIKB等。

红曲的安全性

虽然红曲具有多种有益作用，但是否可以随意服用呢？在“他汀时代”，临床药师经常发现患者服用他汀类药物会出现一些不良反应，包括肌痛、肝功能异常、消化道反应、横纹肌溶解等。有些患者会咨询，如果换用红曲类制品是否能避免以上不良反应。然而，红曲中含有与洛伐他汀成分相同的莫纳可林K，关于红曲制品的不良反应，已有报道的包括：胃痛、腹胀、胃部灼热、乏力、口干、头晕头痛、肌痛、皮疹、泌尿道刺激等症状，以及可逆性肌酸激酶和丙氨酸氨基转移酶升高，所以服用红曲类制品也可能发生肌痛、肝功能异常等不良反应。

2007年，美国食品药品管理局（FDA）发布警告，要求避免使用红曲产品，因其含有的莫纳克林K为洛伐他汀类药物。法国、意大利、荷兰等多国报道红曲类制品导致肌痛、横纹肌溶解等不良反应。由于红曲中含有洛伐他汀等成分，2010年国家食品药品监督管理局对其食用量、不适宜人群等作出了明确规定：红曲米推荐剂量暂定不超过2 g/d，且不适宜在儿童、孕妇、哺乳人群中使用。这次邻国含红曲保健品中毒事件可能跟服用剂量有关，也可能跟红曲中毒副产品桔霉素有关，有报道桔霉素存在肾毒性、肝毒性等不良反应风险，目前发现的红曲菌有34个亚种，并非所有的红曲菌种都产生桔霉素，通过特殊的培养方式、使用特殊的菌株以及工艺条件等方式可以控制桔霉素的含量。下表为不同国家及地区红曲中桔霉素限量标准。