药物基因组学在临床研究与精准医学的应用

药物基因组学在临床研究与精准医学的应用

药物基因组学是一门研究人类基因组信息与药物反应之间关系的学科，是临床治疗应用转化中的先行领域。药物基因组学在精准选择药物及其剂量、靶向治疗、预测药物安全性和预防药物毒副作用方面，有着重要的临床意义与价值；同时在新药研发中也发挥巨大优势，参与新药发现、新药开发以及上市后监测的全过程。

在仿制药领域，某生物技术公司运用药物基因组学技术，通过检测影响代谢水平最关键的酶的基因位点，对受试者进行筛查匹配，解决平行设计组间差异大的难点，成功将研究周期从一年缩短至三个月，在保证药物安全有效的基础上，极大提高了研发效率。

在创新药领域，创新药审评过程中，要全面、系统地评估药物各项临床试验结果，包括不同人群的亚组分析等，无法合理解释人群的异常结果会导致审评不通过。海博麦布片是我国首个自主研发的新型选择性胆固醇吸收抑制剂，某生物技术公司研究团队开展药物基因组学研究，发现海博麦布作用靶点NPC1L1基因多态性与其疗效显著相关，推动药品在国内顺利获批，开创了我国药物基因组学成功应用于临床研究的先河。

在精准医学领域，药物基因组学目标是改变传统反复试错的药物治疗现状，转变为精准指导患者用药的精准医学模式，以达到疗效最大化和不良反应最小化。某生物技术公司子公司以精准医学为核心，专注创新研发、成果转化和检验技术服务，开发了基于中国人群的药物基因检测试剂盒，涵盖国内外药物基因组学权威数据库中4343个基因位点，包含532个中国人群特有的高频变异位点，涉及1200余种中国人常用药物的安全用药遗传信息。

该试剂盒既能指导临床个性化用药，提高用药安全性；也可助力创新药物的遗传代谢影响机制研究，护航药品研发。

基于药物基因组学检测试剂盒，该公司开发了集用药咨询、基因检测、个体化给药方案于一体的信息化产品——“精准用药”，为患者、医生提供权威准确的PGx信息，实现“一次检测，终生受益”。

该公司现已开展临床研究项目1200余项，获批生产151项药品与医疗器械成功上市（截至2024年7月）。公司在药物基因组学领域有深厚的学术积淀与实践积累，不仅为临床研究提供了技术支撑，还基于“一站式”数智化临床研究服务平台沉淀的“数据”，在创新研发与成果转化上取得成效。该公司将充分运用自身技术优势，为人类健康事业的发展做出更大贡献。

本文原文来自搜狐