默沙东佳达修®HPV疫苗，男性接种新潮流

默沙东佳达修®HPV疫苗，男性接种新潮流

2025年1月8日，默沙东正式宣布，其四价HPV疫苗“佳达修”获得中国药监局批准，可用于9岁至26岁男性接种。这款疫苗也成为了中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

人乳头瘤病毒（HPV）感染在性活跃男女群体中很常见，男性感染HPV可引起尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌和口腔癌等，且大部分男性都可能成为HPV的隐形携带者，对男性感染HPV的防治可以有效减少其伴侣感染HPV的风险。接种HPV疫苗是控制HPV感染并最终控制HPV相关疾病最有效的长期一级预防干预措施，男性也可从中受益。

研究表明，HPV与多种人类癌症相关，全球近三分之一男性感染了至少一种生殖器HPV，而且男性在整个生命周期内均易感HPV。持续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌，也可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。肛门癌原发于紧靠肛周的皮肤细胞或者肛门与直肠（肛管）之间的移行带细胞，世界卫生组织数据预测显示，2022年至2025年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染；生殖器疣(尖锐湿疣)是由HPV引起的另一种常见疾病，容易复发，且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。

男性接种HPV疫苗不仅能有效降低自身感染HPV病毒及相关疾病的风险，还能切断传播链条，为女性提供间接保护。研究显示，男性接种HPV疫苗后，体内会产生针对HPV的抗体，这些抗体会在一定程度上减少病毒的传播。此外，男性接种疫苗还可以降低其伴侣感染HPV的风险，从而形成群体免疫效应，进一步降低HPV相关疾病的发病率。

在全球范围内，已有多个国家制定了针对男性的常规接种计划。随着健康意识的提升和疫苗知识的普及，越来越多的男性开始关注并愿意接种HPV疫苗。近期，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》需在2030年实现“90-70-90”的阶段性目标，积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。

在中国，虽然男性HPV疫苗市场尚处于起步阶段，但随着默沙东佳达修®的获批，这一领域将迎来快速发展。根据弗若斯特沙利文估计，2023年，中国适合接种HPV疫苗的男性（9-45岁）约为3.4亿人。这个看似潜力很大的市场，要说服男性们接种HPV疫苗，到底容易吗？以发达国家男性HPV疫苗接种情况作为参照，弗若斯特沙利文数据亦显示，按15岁、最后一剂、男性划分的HPV疫苗覆盖率来看，澳大利亚、加拿大、丹麦、英国、美国这些国家的覆盖率分别为77%、81%、70%、53%、64%，但均低于同龄女性覆盖率，后者分别为80%、86%、82%、60%、69%。

2023年发表在《中华全科医师杂志》上一篇关于男性对人乳头瘤病毒疫苗接种的认知及接受情况的综述研究显示，不同国家或地区、不同男性群体对HPV及相关疾病的认知存在差异，虽然随着宣传教育、免疫规划政策调整等，男性对HPV和HPV疫苗的知晓率有所提升，但仍缺乏足够了解，特别是对男性HPV相关知识，普遍存在认知不全面或误解的情况。不同群体接种意愿也存在差异，男男性行为人群和男性医务工作者有着很高的接种意愿，男性大学生相对较低，但他们都对推荐他人接种疫苗有积极态度，这对医学生和医务工作者尤为重要。

默沙东方面对第一财经记者表示，HPV疫苗男性市场的认知度和疾病科普还是有很大空间可以做的。“要说服男性接受接种HPV疫苗，需要在科普教育上投入努力，比如可以从高学历的男性或者一些意见领袖群体发力。”另一家HPV疫苗企业人士对第一财经记者这样说。

尽管男性HPV疫苗市场潜力巨大，但仍面临一些挑战。首先，男性对HPV疫苗的认知度和接受度相对较低，需要加强科普教育和宣传。其次，疫苗供应和可及性仍需进一步提高，特别是在偏远地区和经济欠发达地区。此外，价格因素也可能影响疫苗的普及，需要通过政府补贴、医保报销等方式降低接种成本。

默沙东全球高级副总裁默沙东中国总裁田安娜表示，佳达修®时隔六年在华迎来了多项新适应证的获批，这可谓是一个里程碑式的重大进步，为推动中国公共卫生事业发展迈出新的一步。据田安娜透露，“默沙东HPV疫苗在华获批以来已保护了5100万名中国女性健康，我们有理由相信新适应证的获批将继续保护更多适龄男性。默沙东深知推行男女共防HPV事业的紧迫性，并将与政府加强合作，大幅改善HPV疫苗可及性及可负担性，助力健康中国2030战略的实施与推进。”

默沙东佳达修®HPV疫苗获批男性适应症，标志着中国HPV疫苗市场进入新的发展阶段。男性接种HPV疫苗不仅能有效降低自身感染HPV病毒及相关疾病的风险，还能切断传播链条，为女性提供间接保护。此举不仅提升了男性健康，还有助于减少HPV相关疾病的负担，标志着男性接种在HPV防控领域的重要性得到更广泛认可，有望重塑中国疫苗市场格局。