经导管三尖瓣修复：3款产品获CE认证，国产器械加速研发

经导管三尖瓣修复：3款产品获CE认证，国产器械加速研发

近年来，随着人口老龄化加剧，三尖瓣反流的发病率呈现上升趋势，严重威胁着患者的生活质量和生命安全。在这一背景下，上海市第一人民医院陆方林教授在第五届中国结构性心脏病大会上，详细介绍了三尖瓣反流的最新介入治疗方法，为这一疾病的治疗带来了新的希望。

三尖瓣反流是指在心脏的功能过程中，位于右心房和右心室之间的三尖瓣在关闭时未能完全密封，导致一小部分血液从右心室逆流回到右心房的现象。这种状况通常是轻微的，对大多数人的日常生活和健康不会造成显著影响。但严重时，会引起左心衰和右心衰的病理生理改变，其中肺血减少→左心充盈减少、心输出量下降→脏器供血不足，出现左心衰；右房容量及压力负荷增高→体静脉压增高→脏器静脉淤血、体腔积液，出现右心衰。临床上患者出现活动耐力下降等左心功能不全表现，下肢浮肿、腹水、胸腔积液、腹胀、消化道出血、皮肤溃烂、全身瘙痒、三系减少、恶液质等右心衰表现。

目前，经导管三尖瓣修复装置大多数都处于临床研究阶段，仅有三款产品（Cardioband 、TriClip 、PASCAL）成功上市，并获欧洲CE认证。这三个产品最早是应用于二尖瓣修复手术。

TriClip

TriClip是一种经导管三尖瓣修复装置。bRIGHT研究30天随访结果显示：纳入的389例患者经治疗后，有77%患者TR低于2级，2.5%患者30天内出现严重不良事件。TRILUMINATE Pivotal是首个评估TEER装置的RCT研究，一年随访结果显示：TriClip未降低全因死亡率，但明显改善患者的生存质量和TR严重程度。

PASCAL

PASCAL也是一种经导管三尖瓣修复装置。CLASP TR研究一年随访结果显示：纳入的65例患者经治疗后，有86%患者TR低于2级，1年全因死亡率为10.8%，心力衰竭再住院率为18.5%。在预后方面，治疗组效果还是优于药物组。

Cardioband

Cardioband是另一种经导管三尖瓣修复装置。在Cardioband早期可行性研究一年随访结果中，37例重度及以上TR患者，73%的患者术后1年随访TR等级为中度或更低，1年随访心血管死亡率为8.1%，KCCQ得分提高19分。

除了上述国外器械在临床的应用，以K-Clip、DragonFly为代表的国产创新介入三尖瓣修复器械也不断涌出。

虽然三尖瓣领域目前有很多器械应用于临床，但经导管三尖瓣治疗仍处于初级阶段，未来仍具有广阔的发展前景，我们还需要重新认识这种疾病。随着技术的不断进步和临床经验的积累，相信在不久的将来，三尖瓣反流的治疗将取得更大的突破，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。