首个获批NPDR适应症中成药,复方丹参滴丸助力糖尿病视网膜病变早防早治
首个获批NPDR适应症中成药,复方丹参滴丸助力糖尿病视网膜病变早防早治
糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病患者常见的严重并发症之一,早期筛查和预防尤为重要。复方丹参滴丸作为一种传统中药,已被证实具有改善微循环、降低血黏度等多种功效,有助于延缓DR的进展。专家建议,糖尿病患者应定期进行眼底筛查,并在医生指导下合理使用复方丹参滴丸等药物,以保护视力,防止DR带来的不可逆损害。
复方丹参滴丸的成分与作用机制
复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三种中药组成,具有多靶点、多途径的药理作用。研究显示,复方丹参滴丸含有丹参酮ⅡA、丹酚酸B、人参皂苷Rh2等56种有效活性成分,可通过作用于TNF、IL6、AKT1、VEGFA、IL1B等66个核心靶点,调控脂蛋白及动脉粥样硬化、HIF-1信号通路、TNF信号通路、PI3-Akt信号通路等多种途径,起到抗炎、调节氧化应激及脂代谢紊乱、修复血管损伤等功效。
糖尿病视网膜病变的早期症状与筛查方法
DR的早期症状可能不明显,但随着病情进展,患者可能会出现视力模糊、眼前黑影、视物变形等症状。因此,定期筛查对于预防DR导致的失明至关重要。推荐的筛查内容包括视力和(或)验光检查联合眼底检查。单视野照相可作为DR筛查的一种普及手段,筛查散瞳后ETDRS标准7视野眼底照相是DR诊断和分期的经典方法和“金标准”。近年来,超广角眼底照相这一新型眼底影像设备逐渐被推广应用,其可对高达200°范围内的视网膜进行成像,具有免散瞳、快速、无创、成像范围广等特点。
复方丹参滴丸在DR早期预防中的应用
复方丹参滴丸在DR治疗中的临床研究证据充分。一项随机对照研究显示,复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗冠心病合并心绞痛患者,总有效率显著高于单一用药组(92.3% vs 82.5%)。此外,复方丹参滴丸联合常规药物治疗糖尿病合并无症状性心肌缺血的临床疗效确切,可显著提高总有效率18%。复方丹参滴丸在2021年获批NPDR适应症,用于治疗2型糖尿病引起的I期、II期NPDR。临床研究显示,复方丹参滴丸可有效改善患者眼底视网膜微血管病变,眼底改善综合评价总有效率和中医证候总体改善优于安慰剂组,不良反应发生率低于安慰剂组,风险可控,安全性良好。
专家建议与预防措施
专家建议,糖尿病患者应定期进行眼底筛查,预防DR的发生。一旦确诊为DR,应及早进行药物干预。复方丹参滴丸对于轻中度NPDR具有显著疗效和安全性,可有效延缓疾病进展。此外,控制血糖、血压和血脂等危险因素也是预防DR的关键措施。建议糖尿病患者将血糖控制在目标范围内(空腹静脉血糖控制在10mmol/L以内),规律用药控制血压水平,合理控制血脂水平,特别是降低三酰甘油、总胆固醇水平。同时,建议糖尿病患者戒烟、戒酒,避免小血管病变恶化。
总之,糖尿病视网膜病变的管理重在早发现、早干预。复方丹参滴丸作为首个获批NPDR适应症的中成药,为DR的早期治疗提供了新的选择。糖尿病患者应定期进行眼底筛查,合理使用复方丹参滴丸等药物,以保护视力,防止DR带来的不可逆损害。