获CE/FDA双认证，FibroScan引领肝纤维化无创诊断

获CE/FDA双认证，FibroScan引领肝纤维化无创诊断

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肝纤维化是慢性肝病发展过程中的关键阶段，准确诊断对于及时治疗至关重要。近年来，随着医学技术的进步，FibroScan等无创诊断方法逐渐成为临床医生的重要工具。那么，FibroScan究竟是如何工作的？它又获得了哪些权威认证呢？

FibroScan是一种基于瞬时弹性成像技术（VCTE™）和受控衰减参数（CAP™）的肝脏检测仪器。其工作原理是通过瞬时弹性成像技术评估肝脏纤维化程度，同时利用受控衰减参数量化检测肝脏脂肪沉积。

具体来说，FibroScan通过专用探头产生固定频率的剪切波，并通过高频超声信号追踪剪切波在肝脏内的传播速度。剪切波在固体中的传播速度与其硬度成正比，因此可以通过测量传播速度来评估肝脏的硬度，进而判断纤维化程度。同时，FibroScan还能检测超声信号在肝脏组织传播过程中的能量衰减，给出脂肪肝的定量检测结果。

FibroScan自2001年成功研发以来，经过近二十年的全球范围内、跨国家、跨时相、多病种的大型临床研究验证，其卓越的性能和准确性得到了广泛认可。这项技术不仅拥有针对不同病因的专属诊断分界值，这一特性使得它在与其他竞争产品的比较中脱颖而出，因为其他竞品往往难以提供如此精确的诊断界值。

FibroScan的专业性和可靠性得到了国际权威认证机构的肯定，包括欧盟CE认证和美国FDA认证等，这些认证为FibroScan在全球范围内的推广和应用提供了有力的支持。此外，FibroScan的相关诊断文献也被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝脏研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）、亚太肝脏研究学会（APASL）、中华医学会（CMA）、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）、美国临床内分泌学会（AACE）、美国糖尿病学会（ADA）、世界超声医学与生物学联合会（WFUMB）等权威机构所推荐，这进一步证明了FibroScan在肝脏疾病诊断领域的领先地位。

在临床应用方面，FibroScan广泛应用于慢性肝病的全程管理中，包括乙肝、脂肪肝等肝病的风险预测和用药疗效评估。它不仅提高了诊断的准确性和效率，还显著改善了患者的就医体验。

FibroScan检查具有无创、无痛、快速、客观的特点，整个过程仅需3-5分钟，患者无需特殊准备。检查时，患者只需平躺在医疗台上，将右手放在头后。医护人员会在患者右腹的皮肤上涂上水溶性啫喱，并操作FibroScan探测器在肋骨之间的皮肤表面进行检查。探测器会释放轻微的冲击波，测量肝硬度和脂肪含量，期间患者可能会感受到轻微的振动。检查后可立即得知结果，一般需时不多于15分钟。

FibroScan的检查结果以肝硬度值（LSM）和肝脂肪指数（CAP）表示。正常情况下，肝硬度值应在2-6 kPa之间，而CAP值应不超过5%。如果肝硬度值超过6 kPa，可能提示存在肝纤维化；CAP值高于5%则提示可能有脂肪肝。

FibroScan的出现，不仅为医生提供了更精准的诊断工具，也为患者带来了更舒适、便捷的检查体验。随着技术的不断进步和临床经验的积累，FibroScan有望在肝纤维化诊断中发挥更大的作用，为全球数百万肝病患者带来福音。