新型降脂药英克司兰钠注射液和瑞卡西单抗：一年只需打几次？
新型降脂药英克司兰钠注射液和瑞卡西单抗：一年只需打几次？
心血管疾病是全球范围内的主要健康问题之一，而高脂血症是其重要风险因素。近年来，随着医学研究的不断进步，新型降脂药物的研发取得了显著进展。其中，英克司兰钠注射液和瑞卡西单抗作为最新一代的PCSK9抑制剂，因其独特的用药频率和显著的降脂效果而备受关注。
英克司兰钠注射液：一年两次的降脂新选择
英克司兰钠注射液（Inclisiran）是全球首个获批上市的小干扰RNA（siRNA）降脂药物。其作用机制独特，通过靶向肝脏中PCSK9的mRNA，从源头上抑制PCSK9蛋白的合成，从而增加肝细胞表面的LDL受体表达，促进LDL-C的清除。
英克司兰钠注射液的用药频率极低，患者在首次注射后，仅需在3个月时再次给药，之后每6个月注射一次即可。这种一年两次的给药方案，极大地提高了患者的用药依从性，尤其适合需要长期降脂治疗的患者。
临床研究显示，英克司兰钠注射液能够显著降低LDL-C水平。在一项发表于美国心脏病学会科学年会（ACC 2024）的研究中，采用“英克司兰-first”策略的患者在330天时LDL-C水平降低了60%，显著优于常规治疗组的7%降幅。此外，该研究还发现，使用英克司兰钠注射液的患者中，有69.8%实现了LDL-C降低50%以上的目标，而常规治疗组这一比例仅为5.3%。
瑞卡西单抗：超长效降脂新突破
瑞卡西单抗（Recaticimab）是由恒瑞医药自主研发的抗PCSK9人源化单克隆抗体，也是全球首个获批的超长效PCSK9抑制剂。其作用机制是通过与循环中的PCSK9蛋白结合，阻止PCSK9与LDL受体的相互作用，从而增加LDL受体的表达，促进LDL-C的清除。
瑞卡西单抗的显著优势在于其超长的给药间隔。临床研究显示，该药物可每4周、8周甚至12周给药一次，且随给药间隔延长，治疗剂量同比例增加，不会额外增加注射剂量与患者经济负担。这种灵活的用药方案不仅提高了患者的用药便利性，还有助于改善治疗效果。
在一项名为REMAIN-1的III期临床研究中，瑞卡西单抗单药治疗在不同给药方案下均显示出显著的降脂效果。与安慰剂相比，瑞卡西单抗150 mg每4周一次、300 mg每8周一次和450 mg每12周一次的给药方案，分别使LDL-C水平降低45.0%至52.8%。研究结果发表在国际心血管领域权威期刊《美国心脏病学会杂志》上，进一步证实了其安全性和有效性。
与传统降脂药相比的优势
与传统的他汀类药物相比，英克司兰钠注射液和瑞卡西单抗具有以下显著优势：
用药频率更低：传统他汀类药物需要每日服用，而英克司兰钠注射液一年仅需注射两次，瑞卡西单抗的注射间隔最长可达12周。这种低频次给药方案大大减轻了患者的用药负担。
患者依从性更好：由于用药频率低，患者更容易坚持长期治疗，从而提高治疗效果。研究显示，使用英克司兰钠注射液的患者中，他汀类药物停药率仅为6%，显著低于常规治疗组的16.7%。
降脂效果更显著：两种药物均能实现LDL-C水平的大幅降低，且效果持续稳定。这对于那些在接受他汀类药物治疗后胆固醇水平仍然较高，或无法耐受他汀类药物治疗的患者来说，是一个重要的治疗选择。
安全性良好：临床研究显示，两种药物的安全性良好，常见不良反应轻微，且不会增加严重不良事件的风险。
英克司兰钠注射液和瑞卡西单抗的问世，为心血管疾病患者提供了更为便捷有效的治疗选择。随着这些新型降脂药物的广泛应用，有望进一步改善患者的血脂控制状况，降低心血管疾病的发生风险。