Ocrevus Zunovo获批上市，干细胞疗法显效，MS治疗双管齐下

Ocrevus Zunovo获批上市，干细胞疗法显效，MS治疗双管齐下

多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是一种复杂的自身免疫性疾病，主要影响中枢神经系统，导致患者出现肢体无力、感觉异常、视力下降等症状。近年来，随着医学研究的不断深入，两种新型疗法——Ocrevus Zunovo和干细胞疗法——为MS患者带来了新的希望。这两种疗法各有优劣，让我们一起来探讨它们的特点和对比。

2024年9月，美国FDA批准了Ocrevus Zunovo™作为首个也是唯一一个针对复发性和进行性多发性硬化症患者的每年两次皮下注射药物。这一突破性药物的出现，为MS患者提供了更加便捷和有效的治疗选择。

疗效显著

在III期OCARINA II试验中，Ocrevus Zunovo显示出了惊人的疗效。试验数据显示，该药物在48周内对复发活动的抑制率达到97%，对MRI病变的抑制率同样高达97%。此外，超过92%的试验参与者表示对皮下注射Ocrevus Zunovo感到满意或非常满意。

作用机制

Ocrevus Zunovo的主要作用机制是通过靶向B细胞（一种免疫系统细胞）来减轻神经损伤。具体来说，药物与B细胞表面的CD20蛋白结合，从而破坏B细胞，减少髓鞘损伤，降低MS的复发频率并抑制病情进展。

安全性和给药方式

Ocrevus Zunovo最常见的副作用是注射反应，如局部红肿和疼痛。首次注射时，约49%的参与者出现注射反应，但所有反应均为轻度或中度，且无一导致治疗中断。

给药方式非常便捷，每年仅需两次皮下注射，每次注射时间仅需约10分钟。患者可以在诊所内或诊所外接受注射，首次注射后整个治疗时间只需55分钟。

干细胞疗法则代表了再生医学在MS治疗领域的前沿进展。通过再生修复和免疫调节，干细胞疗法为MS患者带来了长期治疗的希望。

长期疗效

一项来自挪威的研究显示，大约4/5的复发缓解型MS患者在接受干细胞移植后，至少6年内不再复发。这项研究跟踪了29名至少复发过2次的患者，在平均70个月的时间里，约69%的患者保持了无疾病活动证据的状态。

作用机制

干细胞疗法治疗MS的作用机制主要包括：

1. 修复和重建受损神经组织：干细胞可分化为多种细胞类型，包括神经细胞和胶质细胞，促进神经再生。
2. 调节免疫系统：抑制自身免疫攻击，减轻炎症反应。
3. 提供生长因子和细胞因子：促进受损神经细胞的存活和再生。

临床应用

2018年，美国FDA批准了干细胞产品NurOwn®用于治疗进展型MS的II期临床试验。该产品采用间充质干细胞，在体外进行扩增和分化，分泌高水平的神经营养因子。在一项涉及24名患者的临床试验中，22名患者在四年间病情稳定甚至有所改善，仅有三名患者出现过一次复发。

Ocrevus Zunovo的优势在于其便捷的给药方式和显著的短期疗效，适合需要快速控制病情的患者。而干细胞疗法则展现出更长期的治疗效果，为患者带来根治的希望，但其治疗过程相对复杂，且目前仍处于研究阶段。

多发性硬化症的治疗正迎来前所未有的突破。Ocrevus Zunovo和干细胞疗法各具优势，为患者提供了更多治疗选择。随着研究的深入，我们有理由相信，未来将会有更多创新疗法出现，最终攻克这一困扰人类已久的疾病。