鼻喷干细胞外泌体治疗脑梗死，临床研究证实有效

鼻喷干细胞外泌体治疗脑梗死，临床研究证实有效

脑梗死，又称脑卒中，是一种高发病率、高致残率的疾病。据统计，我国每12秒钟就有1人发生脑梗死，每21秒钟就有1人死于脑梗死。近年来，随着干细胞外泌体研究的深入，一种新型治疗方法——干细胞外泌体滴鼻治疗，为脑梗死治疗带来了新的希望。

日本京都市一家诊所率先应用干细胞外泌体鼻喷雾制剂治疗脑梗死，患者在首次就诊后，可领取喷雾包，并在家中自主完成给药过程。具体的给药方案如下：

• 在症状显著的早期阶段，如发病后的一周内，建议患者每天滴鼻一次，每次滴鼻后静卧15分钟即可。
• 从第二周开始，给药频率调整为隔日一次，此后逐渐减少至每周一次。
• 一个月后，患者可前来复诊，以便医生评估药效并调整治疗方案。

与其他药物治疗相同的是，这种治疗方法的效果并非立竿见影，而是需要一段时间的观察和评估。神经系统疾病的恢复往往需要大约半年的时间因此患者需要保持耐心和信心。同时，医生也提醒，虽然该方法在临床试验中取得了良好的效果，但每个人的体质和病情都有所不同，因此治疗效果也会存在个体差异。

干细胞外泌体是由干细胞分泌的纳米级、球形、脂质双层单膜细胞外囊泡，它们携带着多种生物活性物质，如蛋白质、脂质和RNA等，因此被认为是其亲本细胞的微型版本。干细胞衍生的外泌体 (SC-Exo) 从其亲本细胞继承了类似的治疗作用，例如抗炎、免疫调节和组织再生。并且能够充当细胞间信使，促进细胞间的通讯和修复损伤。总的来说，干细胞衍生的外泌体是干细胞治疗的有效替代品。

干细胞外泌体治疗脑梗死的机制主要包括四个方面：

• 神经保护：干细胞外泌体中含有多种神经保护因子，如脑源性神经营养因子（BDNF）和神经生长因子（NGF）等，这些因子能够保护神经元免受缺血损伤，减轻脑梗死后的神经细胞死亡。
• 促进神经再生：干细胞外泌体能够刺激神经细胞的生长和分化，促进受损神经的再生和修复，有助于恢复脑功能。
• 抗炎作用：脑梗死会引发炎症反应，加剧脑组织损伤。干细胞外泌体中的抗炎因子能够抑制炎症细胞的活性，减少炎症介质的释放，从而减轻脑组织的炎症反应。
• 改善微循环：脑梗死后，受损的血管会影响脑部的血液循环。干细胞外泌体能够促进血管新生和重塑，改善脑部的微循环，为受损脑组织提供充足的氧气和营养。

今年1月，美国FDA已批准了外泌体药物公司Aruna Bio的主要项目AB126的新药临床研究申请（IND）。AB126是一种未修饰的神经衍生外泌体，具有穿越血脑屏障的天生能力，并显示出抗炎和神经保护特性。适应症为急性缺血性卒中，临床试验预计在2024年上半年启动。

该公司首席执行官在一份声明中表示：“我们不断增长的数据集证明了AB126在治疗急性和慢性神经系统疾病方面的潜力，包括ALS（渐冻症），这是一种平均生存期为3至5年的渐进性神经退行性疾病。在当前的试点研究中，我们观察到AB126治疗小鼠的生存期延长，因为脊髓中的炎症介质显著减少，以及血清神经丝轻链（神经变性的重要生物标志物）显著减少。我们期待在此试点数据的基础上进一步探索AB126治疗ALS的治疗潜力，并将我们的AB126平台扩展到慢性CNS适应症。”

日本学者在《pharmaceutics》杂志上发表的研究表明，通过鼻腔外泌体给药，微小的外泌体信使能在很短的时间内进入大脑，并成功地减少了微胶质细胞炎症和神经损伤，从而恢复了认知功能。

陆军军医大学第一附属医院（西南医院）的研究团队在Transl Stroke Res上发表综述指出，脑出血是一种高发病率且预后不良的疾病，目前治疗选择有限。干细胞治疗作为一种新型治疗方法，具有改善病变微环境、促进神经细胞存活和增强神经功能的潜力。研究团队详细介绍了干细胞治疗脑出血的发展历史、移植类型、移植途径和移植时机，并讨论了提高干细胞移植效果的最新研究进展。此外，研究团队还首次详细阐述了干细胞治疗在临床转化中面临的障碍。

这些讨论对于推动干细胞治疗脑出血、促进其临床应用和改善患者预后具有重要意义。

近年来，干细胞外泌体针对缺血性和出血性脑损伤的临床应用研究经历了迅速的发展，给临床治疗脑梗死提供了新思路。一些已有的研究结果让我们看到了干细胞外泌体在该方向的潜力，不过未来仍然需要开展大量的临床研究，以探讨具体的机制、何种给药方式和治疗方案能够让患者最大受益，同时如何实现干细胞外泌体制备的标准化，确保疗效和安全性等，这些仍然是未来研究的重点。

随着技术的进步和临床试验的深入，干细胞外泌体有望成为脑梗死治疗的新希望。另外越来越多的研究证明，干细胞外泌体对缺血性和出血性脑损伤引起的神经、血管损伤存在较好的修复作用，这些发现为脑脑疾病患者的治疗带来了新的希望。