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ShiraTronics新型疗法攻克偏头痛难题

创作时间:
2025-01-22 06:23:35
作者:
@小白创作中心

ShiraTronics新型疗法攻克偏头痛难题

偏头痛是一种常见的神经系统疾病,不仅影响患者的生活质量,还可能导致一系列的心理问题。近日,ShiraTronics公司推出了一种新型植入式神经调控疗法,为难治性慢性偏头痛患者带来了新的希望。

01

创新疗法:精准刺激关键神经

这种新型疗法通过植入式脉冲发生器和电极,精确刺激眶上神经和枕大神经。这些神经与偏头痛的发作密切相关,通过调节神经活动,可以有效减轻疼痛。

该疗法采用微创手术方式,将设备完全植入患者皮下。脉冲发生器位于锁骨附近,电极则通过细小的导线连接到头部的关键神经位置。整个系统不会影响患者的日常活动,且具有良好的耐受性。

02

临床试验:显著改善患者生活质量

ShiraTronics已经在澳大利亚完成了试点研究(RELIEV-CM),并正在全球范围内开展关键性临床研究(RELIEV-CM2)。初期研究结果显示,这种疗法具有显著的疗效。

在试点研究中,10名慢性偏头痛患者接受了治疗。结果显示,治疗4周后,患者的平均每月头痛天数减少了8.3天,偏头痛天数也减少了8.3天。经过12周的治疗,效果更为显著。

更令人鼓舞的是,整个研究过程中没有出现严重不良事件。所有观察到的不良反应都较轻微,并且能够快速自行恢复。这表明该疗法具有良好的安全性和耐受性。

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专家评价:为难治性患者带来新希望

“这种新型疗法为偏头痛治疗带来了重要突破,”美国乔治亚州Vista临床研究中心的医学主任Sandeep Vaid博士表示,“慢性偏头痛严重影响患者的生活质量,而这种设备为那些用尽其他治疗方法的患者提供了新的选择。”

目前,RELIEV-CM2研究正在美国和澳大利亚招募更多患者。研究分为四个阶段:评估期、试验期、植入期和使用随访期。符合条件的患者包括:年龄22岁以上、偏头痛病史超过12个月、每月头痛天数15天以上、每次发作持续4小时以上。

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未来展望:改变偏头痛治疗格局

ShiraTronics的创新疗法有望改变偏头痛的治疗格局。对于那些对传统药物和治疗方法反应不佳的患者来说,这种植入式神经调控疗法提供了一个全新的选择。

随着临床试验的推进和更多数据的积累,这种疗法有望在未来几年内获得FDA批准,进入临床应用阶段。这将为全球数千万慢性偏头痛患者带来新的希望,帮助他们摆脱疼痛的困扰,重拾生活的乐趣和信心。

ShiraTronics的突破性进展,不仅展示了神经调控技术在治疗慢性疼痛方面的巨大潜力,也为未来开发更多针对神经系统疾病的创新疗法开辟了新的道路。

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