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养心氏片获国际权威期刊认可,心脏康复领域展现独特优势

创作时间:
2025-01-21 19:11:59
作者:
@小白创作中心

养心氏片获国际权威期刊认可,心脏康复领域展现独特优势

近日,由中国工程院院士、中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲教授领衔的养心氏片大型循证研究——HEARTRIP STUDY,在国际权威期刊《Phytomedicine》正式发表。这一研究为中成药在心脏康复领域的应用提供了重要科学依据,展示了中医药的独特优势。

01

研究设计与背景

HEARTRIP STUDY是一项符合国际规范的大型循证医学研究,采用前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照非劣性设计。研究于2019年1月启动,历时四年,克服了新冠疫情带来的挑战,最终于2022年5月提前超额完成681例患者入组,并于2022年12月高质量完成24周随访。

02

主要研究发现

研究以心肺运动试验(CPET)测定的代谢当量(MET)为主要终点,评估养心氏片对PCI术后患者运动耐量的影响。结果显示,养心氏片组与对照药物曲美他嗪组在提升运动耐量方面疗效相当,满足非劣效性标准。具体数据如下:

  • 全分析集(FAS)中,养心氏片组患者的METs值从基线4.59±1.27提升到5.36±1.54,增加了0.78±1.24。
  • 符合方案集(PPS)也得到了类似的结果,进一步验证了研究结论的可靠性。

除主要终点外,研究还评估了多个次要疗效指标,包括最大摄氧量(VO2MAX)、无氧阈值(AT)、氧脉搏(VO2/HR)和氧做工效率(ΔVO2/ΔWR)。结果显示,养心氏片组在这些指标上均有不同程度的提升,同样满足非劣效性阈值。

03

心理健康改善

值得注意的是,养心氏片在改善患者心理健康状态方面表现出色。与曲美他嗪组相比,养心氏片组患者的抑郁和焦虑评分显著降低,体现了中成药在治疗系统性、多症状性疾病方面的优势。

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安全性评估

安全性方面,养心氏片表现优异。研究期间,养心氏片组和曲美他嗪组的不良反应分布相似,未发现与药物相关的严重不良事件,且无因药物毒性而停止治疗的病例。这一结果验证了养心氏片的安全性,为其长期应用提供了有力支持。

05

临床意义与未来展望

研究结果表明,养心氏片不仅能有效提升冠心病患者的运动耐量,还能改善患者的心理健康状态,且安全性良好。这一发现不仅为中成药在心脏康复领域的应用提供了科学依据,还展示了中医药在心血管疾病治疗中的独特优势。

韩雅玲院士表示,HEARTRIP研究是中医药现代化研究的重要里程碑。研究采用现代医学评价指标——CPET,展示了中西医结合临床研究的创新模式。目前,韩雅玲院士正牵头开展后续研究——HEARTPOWER STUDY,旨在进一步验证养心氏片在慢性冠状动脉疾病合并心功能不全患者中的有效性和安全性。

此外,养心氏片的基础研究也取得了重要进展。近期,该研究荣登第35届长城心脏病学大会(GW-ICC 2024)暨亚洲心脏大会(AHS 2024)壁报交流。研究结果显示,养心氏片改善了缺血再灌注小鼠的心脏功能和运动耐受性,调节线粒体生物合成和氧化磷酸化,为临床应用提供了新的科学依据。

养心氏片由黄芪、党参、丹参等13味中药组成,具有益气活血、化瘀止痛的功效。自1994年上市以来,已累计发表学术论文300余篇,被纳入15项共识和4项指南,科学证据充分。其“以补为养”“以通为养”“以安为养”的组方特色,使其成为心血管疾病治疗的重要选择。

HEARTRIP研究的发表,不仅为养心氏片在心脏康复领域的应用提供了坚实的科学基础,也为中医药的现代化和国际化进程注入了新的动力。随着后续研究的深入,养心氏片有望为更多心血管疾病患者带来福音。

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