首张肝脏AI诊断证获批，商汤医疗推动肝癌诊疗智能化

首张肝脏AI诊断证获批，商汤医疗推动肝癌诊疗智能化

8月7日，国家药品监督管理局官网消息显示，由商汤医疗研发的肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件正式获批NMPA三类医疗器械注册证。这是首张针对肝脏CT局灶性病变辅助诊断的NMPA三类证，标志着AI技术在肝脏诊疗领域取得重大突破。

肝癌是严重威胁国人健康的一大疾病。据统计，我国每年肝癌新发病例和死亡病例占全球近50%，2022年我国肝癌新发患者为36.77万例，居所有恶性肿瘤第4位，死亡人数达31.65万例，仅次于肺癌，位居第二。肝脏是人体最“沉默”的器官，其病变的发生常常难以察觉，一旦出现疼痛等症状时，往往已处于晚期，治疗难度大大增加。因此，肝癌的早筛、早诊、早治成为改善患者生存情况和生活质量的关键。

商汤医疗推出的SenseCare®肝脏诊疗一体化智能解决方案，基于深度学习技术，能够实现对肝细胞癌、肝内胆管细胞癌、肝局灶性结节增生等多类型病灶的精准检测，并提供定量评估。该方案已在全球顶级会议及SCI期刊上发表20余篇科研论文，多篇科研成果被收录于IEEE Transactions on Medical Imaging、Medical Image Analysis等AI领域重量级国际期刊。

在筛查和诊断环节，AI能够自动配准多期影像并提供联动阅片，辅助医生快速识别病灶，并提供精准定量评估。同时支持对肝脏整体背景进行智能分析，提示脂肪肝、肝硬化等弥漫性病变，为医生决策提供有力支持。

诊断完成后，AI可基于CT影像快速实现肝内病灶、血管及腹部多器官的三维重建，帮助医生直观评估病灶与血管、器官的毗邻关系，并基于三维重建模型辅助医生开展智能手术规划，能够在几分钟内完成切除手术和穿刺消融手术两大类手术方案的规划模拟。

目前，相关AI智能应用已在上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等国内知名三甲医院投入使用，辅助医生开展肝癌诊疗。这一突破有望在未来改善肝硬化患者的诊疗体验，提高治疗成功率。