经典降糖药获新应用，二甲双胍组合疗法治疗肌少症显效

经典降糖药获新应用，二甲双胍组合疗法治疗肌少症显效

近日，生物医学公司Rejuvenate Biomed NV宣布，其开发的新型组合药物RJx-01在治疗肌少症的1b期临床试验中取得突破性进展。这一发现不仅为肌少症患者带来新的治疗希望，也为二甲双胍这一经典药物的应用开辟了新的方向。

RJx-01：二甲双胍的新突破

RJx-01是一种口服的专利组合药物，由二甲双胍和加兰他敏组成。二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线用药，而加兰他敏则主要用于治疗阿尔茨海默病。这是首次将这两种已批准药物组合用于肌少症治疗。

临床试验结果令人鼓舞

此次1b期临床试验RJx-01-101研究，是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，其主要目的是评估RJx-01新配方每日给药的安全性和耐受性。次要目标集中在RJx-01的药代动力学。该研究还探讨了RJx-01对药效参数的影响，包括血液和肌肉相关的生物标志物，以及肌肉质量和力量的临床评估。

该研究共纳入42名65-75岁的健康男性受试者，受试者自愿将一条腿固定在石膏中两周，诱导轻度急性肌少症，在两周的固定阶段和石膏移除的四周恢复阶段，对患者进行了密切监测。在整个六周的治疗期间，一半的参与者（21人）接受了RJx-01，而另一半（21人）接受了安慰剂。在此之后，所有志愿者都接受了个性化的肌肉力量康复计划。

RJx-01的1b期临床试验达到了所有主要和次要终点：

• 提高肌肉强度：与安慰剂组相比，使用RJx-01治疗的废用性肌少症患者在肌力恢复方面表现出有希望的改善。通过等长测力仪评估，证明RJx-01具有促进肌肉力量改善的能力，这一结果将支持肌少症患者的日常活动。

• 改善肌肉功能：通过等速测力法评估，RJx-01治疗显著改善了腿部加速度。快速加速肢体的能力对于日常活动中的功能运动至关重要，对于降低跌倒风险至关重要。

• 提高抗疲劳性：通过在一系列腿部锻炼期间监测肌肉参数来评估神经肌肉疲劳。接受RJx-01的参与者表现出疲劳倾向更低，这表明RJx-01可以促进步行等身体活动。

未来展望

Rejuvenate计划将开始一项2期临床研究，评估RJx-01对肌少症和骨质疏松症的影响，因为这两种疾病经常并存，以至于最近在医学文献中“osteo-sarcopenia（骨肌减少症）”被描述为一种独特的综合征。此外，该公司正在积极探索合作机会，以研究RJx-01与GLP-1药物的组合，这些药物用于治疗肥胖症和2型糖尿病。

这一突破性进展不仅展示了二甲双胍在治疗肌少症方面的潜力，也为2型糖尿病患者带来了新的希望。随着研究的深入，我们期待这种新型组合药物能够为更多患者带来福音。