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双靶向和ADC药物齐头并进,HER2阳性胃癌治疗获重大突破

创作时间:
2025-01-21 20:14:18
作者:
@小白创作中心

双靶向和ADC药物齐头并进,HER2阳性胃癌治疗获重大突破

近年来,随着精准医疗的快速发展,HER2靶向药物在胃癌治疗领域取得了重大突破。作为胃癌治疗的重要里程碑,这些创新药物不仅为患者带来了新的希望,也推动了整个领域的进步。本文将重点介绍最新研发的HER2靶向药物及其在胃癌治疗中的应用前景。

01

HER2靶向药物:胃癌治疗的新希望

HER2(人表皮生长因子受体2)是一种重要的分子靶点,在约15%的胃癌患者中过度表达。HER2的过度表达与肿瘤的生长、扩散和不良预后密切相关,因此成为胃癌靶向治疗的重要靶点。

02

创新药物HLX22:双靶向疗法的突破

复宏汉霖研发的创新型抗HER2单抗HLX22在临床试验中展现出良好的治疗潜力。与传统的HER2靶向药物不同,HLX22具有独特的双重作用机制:

  • 不重叠的结合表位:HLX22与曲妥珠单抗的结合表位不重叠,可以同时与HER2受体结合,产生更强的阻断效果。

  • 促进内吞作用:HLX22与曲妥珠单抗联用时,可以同时促进HER2同源二聚体和异源二聚体的内吞作用,将HER2的内吞提高40-80%。

临床试验结果显示,HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性胃癌患者,能够显著改善治疗效果,且安全性可控。目前,该疗法已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的III期临床试验许可,有望成为全球首个治疗HER2阳性胃癌的双靶向疗法。

03

德曲妥珠单抗:ADC药物的佼佼者

德曲妥珠单抗(T-DXd)是另一种备受关注的HER2靶向药物,属于抗体偶联药物(ADC)。其独特的作用机制包括:

  • 高效药物载荷:每个抗体携带8个拓扑异构酶I抑制剂

  • 旁观者效应:能够杀死邻近的非靶向癌细胞

  • 肿瘤选择性裂解连接子:确保药物在肿瘤细胞内释放

多项临床研究证实了德曲妥珠单抗在HER2阳性胃癌治疗中的显著疗效:

  • DESTINY-Gastric01研究:二线治疗的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,总生存期(OS)为12.5个月

  • DESTINY-Gastric06研究:三线治疗中国患者的中位PFS为5.7个月,OS为10.2个月

基于这些优异的临床数据,德曲妥珠单抗已获得FDA加速批准用于HER2阳性泛瘤种治疗,成为首个获批用于胃癌治疗的ADC药物。

04

HER2靶向药物的临床应用

目前,多款HER2靶向药物已获批用于胃癌治疗,包括:

  • 曲妥珠单抗:一线治疗标准方案

  • fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu):二线治疗选择

  • 维迪妥昔单抗:三线治疗选择

  • 德曲妥珠单抗:三线及以上治疗

这些药物的出现,显著改善了HER2阳性胃癌患者的生存期和生活质量。例如,KEYNOTE-811研究显示,免疫治疗联合HER2靶向治疗和化疗的客观缓解率(ORR)高达74.4%,中位PFS为13.2个月。

05

展望未来

随着HLX22和德曲妥珠单抗等创新药物的不断推进,HER2靶向治疗在胃癌领域的应用前景广阔。未来,通过精准检测和个体化治疗,HER2靶向药物有望为更多胃癌患者带来长期生存的希望。

值得注意的是,HER2靶向治疗并非孤立存在,而是与免疫治疗、化疗等其他治疗手段相互配合,共同构建起胃癌治疗的新格局。随着研究的深入,我们有理由相信,胃癌治疗将迎来更多突破,为患者带来更好的治疗选择和生活质量。

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