银屑病治疗迎来突破：FDA批准两款创新药物

银屑病治疗迎来突破：FDA批准两款创新药物

银屑病（俗称“牛皮癣”）是一种慢性、复发性的自身免疫性疾病，目前尚无根治方法。然而，近年来随着生物制剂和小分子靶向药物的开发，银屑病治疗领域迎来了重大突破。近期，美国FDA批准了两款具有里程碑意义的新药——bimekizumab和deucravacitinib，为银屑病患者带来了新的希望。

2023年10月，由优时比（UCB）公司研发的bimekizumab获得FDA批准，用于治疗中重度斑块型银屑病。这是全球首个获批的IL-17A/IL-17F抑制剂，其独特的作用机制使其在临床试验中展现出卓越的疗效。

IL-17A和IL-17F是两种结构相似、功能重叠的细胞因子，在银屑病发病机制中发挥关键作用。它们在炎症组织中上调，并与TNF等其他促炎因子协同作用，放大炎症反应。bimekizumab能够同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面受体相互作用，从而更有效地抑制炎症反应。

在三项关键3期临床试验中，bimekizumab显示出显著的疗效和持久性。与现有疗法相比，接受bimekizumab治疗的患者在皮肤症状清除（PASI 90和IGA 0/1）方面有更大幅度的改善。更重要的是，患者在治疗16周时获得的临床缓解可以维持长达一年。

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司研发的deucravacitinib是全球首个TYK2抑制剂，预计将于2022年9月获得FDA批准，用于治疗中重度斑块型银屑病。这将是近10年来首个获批的银屑病口服创新疗法。

TYK2是JAK家族成员之一，负责介导IL-23、IL-12和I型干扰素（IFN）的信号转导。deucravacitinib通过与TYK2的调节结构域结合，将其锁定在失活状态，从而选择性抑制其活性。这种别构抑制机制避免了对其他JAK家族成员的抑制，降低了副作用风险。此外，该药物还采用了氘代技术，增强了化合物的稳定性。

在两项关键3期临床试验中，deucravacitinib展现了令人印象深刻的疗效。超过一半的患者在接受治疗后皮肤症状几乎完全清除，这一比例随着治疗时间的延长而进一步提高。更重要的是，超过80%的患者在治疗52周后仍能维持症状缓解状态。

专家表示，这两款新药的上市标志着银屑病治疗进入了一个新时代。bimekizumab和deucravacitinib不仅在临床试验中表现出色，更重要的是，它们通过创新的作用机制，为患者提供了更多治疗选择。对于那些对传统疗法反应不佳的患者来说，这无疑是一个巨大的福音。

尽管银屑病目前仍无法根治，但随着医学研究的不断进步，越来越多的有效治疗手段正在涌现。bimekizumab和deucravacitinib的上市，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为银屑病的治疗研究开辟了新的方向。未来，我们有理由期待更多创新疗法的出现，为银屑病患者带来更好的生活质量。