研究证实:七十味珍珠丸重金属影响小,安全性高
研究证实:七十味珍珠丸重金属影响小,安全性高
七十味珍珠丸是藏药中的传统经典验方,具有500多年的临床应用历史。近年来,随着现代医学与科学技术的快速发展,传统藏药中的矿物质元素研究也不断深入。本文详细介绍了七十味珍珠丸的矿物质元素研究,从安全性毒理学、矿物质元素含量水平、主要矿物质元素的药效作用、重金属元素以及矿物质元素的吸收与代谢等多个方面进行了深入探讨。
图1:七十味珍珠丸
藏药及藏成药中的矿物质元素、重金属在机体内的急性与蓄积毒性以及其在体内的代谢途径等是现代藏医药学研究中亟待解决的问题,这方面的研究仅限于个别临床疗效观察,对传统藏药的药效、作用机制、毒性、有效成分等的研究不多,尤其对传统藏成药中的矿物质元素的研究,几乎还是空白。本项研究选择传统藏成药中的七十味珍珠丸作为突破口,具有很强的典型性和代表性。七十味珍珠丸是有500多年临床实践的传统经典验方,被公认为是治疗脑出血、脑血栓、脑动脉硬化、瘫痪、癫痫、脑震荡等疾病的有效方剂。七十味珍珠丸使用了大量的矿物类药,矿物质元素含量很高,尤其富含人们不敢涉及、不能接受的矿物质重金属元素。本项研究对七十味珍珠丸的矿物质元素进行了一系列实验和研究评价,采集了大量组织器官样品和血液样品,用等离子体发射光谱仪、原子吸收光谱仪等先进的分析仪器进行了矿物质常量元素、微量元素、非必需元素的分析测试,利用组织切片电镜、光镜进行观察,并进行了血清肝肾功能生化指标的分析测试等,取得实验数据6800个、照片300余幅。通过研究,发现了七十味珍等传统藏成药中大量的矿物质在机体内的作用,促进了传统名贵藏成药的科学研究、工业化生产、临床实践,对进一步提高藏成药的疗效、降低其毒副作用和加快标准化生产,起到了重要的促进作用。
图2:实验研究流程
1. 七十昧珍珠丸的安全性毒理学
1周急性毒性和12周长期毒性实验结果表明,在实验选定的给药剂量下,金诃七十味珍珠丸对实验大白鼠的外观、行为、活动、饮食等无不良影响。实验期间,大白鼠的体重、反映肝肾功能的各项生化指标、主要器官组织形态的电镜、光镜观察结果等各项定量化指标,给药组与对照组之间均无统计学差异(p>0.05)。这说明七十味珍珠丸对实验大白鼠的急性毒性小,同时说明即使长期服用也具有较高的安全性。
2. 七十昧珍珠丸中矿物质元素含量水平
采用ICP—AES和AAS测定法对七十味珍珠丸中的20余种矿物质元素进行分析测试,结果表明:七十味珍珠丸中含有约30%左右(灰分含量为31.4%)的矿物质成分,其中钾、钠、钙、镁、磷等常量元素占矿物质元素总量的75%以上,矿物质微量元素以铁、铜、铝、锌、金、锰为高,重金属元素以汞、铅为高。为了科学地证明七十味珍珠丸在机体内的有效吸收情况,本项研究采用人工模拟胃液处理七十味珍珠丸,并在试验过程中测定人工胃液中各矿物质元素的浓度水平。结果发现模拟人工胃液中有效矿物质元素浓度水平远远低于七十味珍珠丸原药中的浓度,这说明七十味珍珠丸中的大部分矿物质成分不能被机体吸收。模拟人工胃液中各元素含量仍以镁、钾、钠、钙、磷等为最高,矿物质微量元素以锰、钴、镍、锌、硼为高,这些元素大都对实验动物有益,是机体正常生理代谢所需要的,适量补充这些矿物质元素,不仅有利于机体的正常生长发育,而且对心脑血管等疾病有防治作用。
3. 七十昧珍珠丸主要矿物质元素的药效作用
矿物质元素在防治心脑血管疾病如高血压、高血脂、糖尿病、冠心病和脑动脉硬化等方面有重要作用,七十味珍珠丸中的铜、锌、铁、锰等元素是发挥多重独特疗效的重要功效成分。从生命科学理论中微量元素的功能作用也可以间接证明,七十味珍珠丸应用矿物药具有科学合理性。随着现代医学与科学技术的快速发展,传统藏药中矿物质元素的研究将不断深化,矿物质元素的药效作用也将会不断被发现。
4. 七十昧珍珠丸中的重金属元素
实验证明,七十味珍珠丸中重金属元素汞、砷、铅、镉等的含量,在模拟人工胃液中显著降低,机体吸收不多;即使吸收到动物体内,大部分重金属元素也被排出体外,机体内无明显长期蓄积性毒性。这说明七十味珍珠丸中重金属元素并非机体正常生理所需要。另外,随着研究的深入,我们预言,将会发现一些现在认为“非必需矿物质元素”、“有害矿物质元素”具有一定的生物学作用,甚至可能是必需矿物质元素。建议藏药生产企业通过更加深入的基础研究,大胆创新,科学优化方剂配七十味珍珠丸中矿物质元素在机体内的长期蓄积性很小,毒性水平很低,毒理学作用极微,困扰传统藏药发展的矿物质重金属元素,由于其独特的炮制加工工艺以及机体内矿物质元素之间的相互拮抗作用,不会造成机体组织器官内的大量蓄积,产生蓄积性毒性。
5. 七十昧珍珠丸矿物质元素的吸收与代谢
在实验给药剂量下,给药组与对照组实验动物大白鼠的代谢物毛发和粪便中,矿物质重金属元素汞、砷、铅、镉、金具有显著性差异(p<0.05),矿物质微量元素铜、锌具有显著性差异(p<0.05),矿物质常量元素大多无显著性差异(p<0.05),雄性动物的代谢物中矿物质微量元素具有显著性差异。这说明,七十味珍珠丸中矿物质重金属元素大部分通过机体代谢而被排出体外,机体内的蓄积量极小,对机体组织的毒性极微。
参考文献
[1]国家药典委员会.《中华人民共和国药典》2010年版一部.中国医药科技出版社.2010.1
[2]陈仁涛.《新编临床中成药学》.科学出版社.2012.9
[3]金世元.《中成药的合理使用》.人民卫生出版社.2003.8
[4]国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》的通知.中国政府网
[5]安尔建,索有瑞. 藏药七十味珍珠丸现代药理学研究进展.《中国民族医药杂志》,2004
[6]陈秋红. 七十味珍珠丸对兔球结膜及软脑膜微循环的影响.《CNKI》,2001
[7]王晓勤,周生祥,尚鸿等. 藏药七十味珍珠丸对小鼠学习记忆再现缺失的作用.《CNKI》,2001
[8]陈秋红,海平,都渝,周生祥等. 藏药七十味珍珠丸对大鼠缺血性脑梗塞作用的研究.《CNKI》,2001
[9]陈秋红,海平,都渝,周生祥等. 藏药七十味珍珠丸对急性实验性肾型高血压的影响.《CNKI》,1999