达必妥治疗湿疹效果显著，长期疗效优于新型药物

达必妥治疗湿疹效果显著，长期疗效优于新型药物

湿疹是一种常见的慢性皮肤病，可引起皮肤红肿、瘙痒和干燥等症状。近年来，随着生物制剂的快速发展，湿疹治疗迎来了新的希望。其中，达必妥（度普利尤单抗）作为首个获批治疗湿疹的生物制剂，其临床试验进展备受关注。

2024年1月，再生元和赛诺菲宣布了达必妥在治疗湿疹方面的最新临床试验结果。这项名为LIBERTY-AD-HAFT的3期临床试验，主要针对12岁及以上手部和/或脚部症状未受控制的中度至重度特应性皮炎患者。

试验结果显示，接受达必妥治疗的患者在第16周时，皮肤症状获得清除或几乎清除的比例达到40%，而安慰剂组仅为17%。在瘙痒改善方面，达必妥组有52%的患者报告瘙痒显著减轻，而安慰剂组仅为14%。

这些数据不仅证实了达必妥在湿疹治疗中的显著疗效，也为广大湿疹患者带来了新的希望。目前，达必妥已在全球多个国家和地区获批上市，用于治疗中重度特应性皮炎。

尽管达必妥在湿疹治疗中表现出色，但其他新型药物也在不断崛起。艾伯维的乌帕替尼（一种JAK抑制剂）就在一项名为LEVEL UP的头对头研究中，与达必妥展开了直接竞争。

该研究结果显示，在第16周时，乌帕替尼组有19.9%的患者同时达到接近完全皮肤清除（EASI 90）和无/轻微瘙痒（WP-NRS 0/1），而达必妥组仅为8.9%。然而，值得注意的是，这项研究的设计存在局限性，未能充分回答长期有效性和安全性问题。

小分子JAK抑制剂（如乌帕替尼）和大分子IL-4Rα单抗（如达必妥）各有优劣。小分子药物起效快但副作用大，大分子药物则起效缓慢但安全性更佳。对于慢性病来说，患者更加关注长期的有效性和安全性，而不仅仅是短期疗效。

随着湿疹治疗药物的不断涌现，未来的临床试验将更加注重长期疗效和安全性评估。中国国家药监局在2023年发布的《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》也强调了长期获益的重要性。

此外，针对不同患者群体的个性化治疗方案也将成为研究重点。例如，儿童湿疹患者和成人患者在用药选择和剂量调整上可能存在差异，需要通过临床试验进一步明确。

达必妥作为首个获批治疗湿疹的生物制剂，其临床试验结果令人鼓舞。虽然新型药物不断涌现，但达必妥在湿疹治疗中的重要地位依然稳固。未来，随着更多临床试验数据的积累，我们有望为湿疹患者提供更加安全有效的治疗方案。