德州市疾控中心加强血浆站监管，确保血液制品安全有效

德州市疾控中心加强血浆站监管，确保血液制品安全有效

近日，德州市疾控中心完成了对齐河县和夏津县两家单采血浆站的专项监督检查工作。此次行动旨在落实《单采血浆站管理办法》和《血液制品管理条例》，通过查阅资料和实地检查相结合的方式，对血浆站的采血、检验、制备、储存、供应等环节进行全面细致的检查。此举不仅强化了法律规范的执行力度，也提升了血浆站的运营透明度和安全性，确保血液制品的安全性和有效性。

血浆站的监管是一个重要的公共卫生议题，需要严格遵守国家相关法律法规。根据《血液制品管理条例》，国家对单采血浆站实行统一规划和设置制度。血浆站由血液制品生产单位或县级以上人民政府卫生行政部门设置，具有独立法人资格，任何其他单位和个人不得擅自设立。单采血浆站需经严格审批并取得《单采血浆许可证》，每两年延续一次注册，确保持续合规运营。

县级以上卫生健康行政部门负责对单采血浆站进行定期检查：省级部门每年组织一次全面检查并完成年度注册，市级部门则每半年检查一次。检查内容包括核实资质证书、人员资质及健康档案；检查供血浆者身份识别系统和档案管理；审核血浆采集、检测、储存等流程的合规性；抽检物料、设备及记录完整性。

德州市疾控中心此次监管行动的创新之处在于采用了查阅资料和实地检查相结合的方式，确保了检查的全面性和准确性。通过查阅资料，可以了解血浆站的基本情况和历史记录；通过实地检查，可以直观地了解血浆站的运营状况和存在的问题。

此次行动对血浆站的采血、检验、制备、储存、供应等环节进行了全面细致的检查，确保了每个环节都符合相关法规和标准。这种全面细致的检查方式，不仅能够发现和解决问题，还能够提高血浆站的运营效率和质量。

血浆站监管对保障血液制品安全和有效具有重要意义。血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，主要用于治疗各种凝血障碍类疾病、免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗。血液制品的特殊性和极高的安全性要求，使得血浆站监管成为保障血液制品安全和有效的重要环节。

德州市疾控中心此次监管行动的开展，不仅强化了法律规范的执行力度，也提升了血浆站的运营透明度和安全性。这种全面细致的检查方式，为其他地区提供了可借鉴的经验，有助于推动全国血浆站监管工作的进一步完善和提升。