30秒测肌酐，南京产检测仪获FDA突破性认定

30秒测肌酐，南京产检测仪获FDA突破性认定

近日，南京晶捷生物科技有限公司推出的肾康肌酐检测仪获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备（Breakthrough Device）认定，成为国内首个获此认定的居家快速血肌酐检测产品。此前，该产品已在国内获批江苏省第二类创新医疗器械。

这款检测仪最大的特点是操作简便、检测快速且准确度高。用户只需采集微量指尖血，就能在短时间内获得检测结果。具体来说，血糖检测仅需5秒，尿酸检测10秒，而肌酐检测也只需30秒。这对于需要定期监测肾功能的患者来说，无疑是一个巨大的便利。

产品采用黄金电极配合专利技术，确保了检测的准确性。同时，它还配备了智能管理功能，通过晶捷健康APP或小程序，用户可以实时管理检测数据，快速计算肾小球滤过率，并实现多种慢病指标的协同分析。

肾康肌酐检测仪适用于慢性肾脏病患者以及高血压、糖尿病、高尿酸血症等高风险人群。它不仅适合家庭使用，也为医院、社区、诊所、养老院等机构提供了一种便捷的肾病管理方案。

慢性肾脏病（CKD）发病率高、知晓率低、预后差、医疗费用高昂，已经成为全球范围内的重要公共卫生问题。随着肾功能的下降，CKD患者心血管事件和死亡风险显著升高；CKD进展至终末期肾病后依赖透析或肾移植维持生命，给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。因此，寻找有效预防、科学管理、延缓CKD进展的方案是全球业内人士共同面临的课题。

目前，肾康肌酐五合一检测仪已在京东、淘宝店铺正式上线，产品出海也迈开步伐。此次获得FDA的Breakthrough Device认证，相信越来越多的肾病患者将因居家肾病管理而获益。