王氏保赤丸治疗儿童消化不良获突破性进展
王氏保赤丸治疗儿童消化不良获突破性进展
在近日召开的第四届中西融合儿童健康大会上,精华制药发布了“国家非遗”王氏保赤丸在治疗婴幼儿功能性消化不良综合征方面的突破性研究成果。这一发现不仅为儿童消化不良的治疗提供了新的循证医学证据,也进一步彰显了中医药在儿科疾病治疗中的独特优势。
研究背景与设计
婴幼儿功能性消化不良综合征是儿科常见的消化系统疾病,临床表现多样,包括食欲下降、腹胀、大便异常等。由于婴幼儿无法准确表达自身感受,给临床诊断和治疗带来一定难度。2021年,中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会消化学组联合多家机构中西儿科专家,首次提出《婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识》。
在此基础上,研究团队设计了“王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验”。该研究由广州市妇女儿童医疗中心龚四堂教授牵头,在全国15家三甲医院开展,共纳入240例患儿。
研究结果与临床意义
研究结果显示,王氏保赤丸在治疗婴幼儿功能性消化不良综合征方面疗效确切:
- 显著改善食欲下降、嗳气、腹胀、肛门排气增多等症状
- 对大便异常有明显改善作用
- 安全性良好,未见严重不良反应
这一发现填补了国际上婴幼儿功能性消化不良综合征治疗方案的空白,为临床医生提供了新的治疗选择。龚四堂教授在大会上表示,这一研究成果具有重要的学术引领和创新示范作用,展现了中医药在功能性胃肠病治疗中的独特优势。
历史传承与现代创新
王氏保赤丸源自清代名医王胪卿的祖传秘方,至今已传承十四代,被列入国家级非物质文化遗产名录。其主要成分包括黄连、大黄、巴豆霜、朱砂、天南星等,具有祛滞、健脾、祛痰的功效。
近年来,王氏保赤丸在现代医学研究中不断取得新进展:
- 2023年发表的《上海医药》研究显示,其在治疗儿童肠系膜淋巴结炎方面效果显著
- 能降低复发率,改善炎症指标,减少抗生素使用
- 被纳入国家中医药管理局发布的《关于实施风温肺热病(重症肺炎)等95个中医优势病种中医临床路径和中医诊疗方案》
未来展望
为了进一步推动王氏保赤丸的创新发展,精华制药与中国药科大学于2024年12月30日签署战略合作协议。双方将共建“季德胜研究院”和“皮肤中药创制产教融合创新中心”,以项目为纽带,以产教融合、科教融汇为指导思想,共同探索中药创新发展的新路径。
江苏省卫生健康委二级巡视员石志宇表示,此次校企合作将为中医药的高质量发展注入新动力。中国药科大学校长郝海平也指出,学校将充分发挥在中药学领域的优势,助力企业解决技术难题,推动中药创新建设发展。
这一系列研究进展和战略合作的签署,标志着王氏保赤丸在传承与创新的道路上迈出了重要一步。未来,随着更多临床研究的开展和创新平台的建立,这款有着数百年历史的中成药有望在儿童健康领域发挥更大的作用,为全球儿童健康事业贡献力量。