Sofdra新药上市，为多汗症患者带来新希望

Sofdra新药上市，为多汗症患者带来新希望

近日，美国FDA批准了Sofdra™（Sofpironium）12.45%外用凝胶，用于治疗9岁以上儿童和成人原发性腋窝多汗症。这是首个针对此病症的新分子实体药物，通过阻断出汗信号有效抑制腺体出汗。这项突破性进展为众多深受多汗症困扰的患者带来了福音。

多汗症是一种常见的疾病，其特征是出汗量异常增多，超过调节体温所需的出汗量。据统计，美国约有1000万患者患有原发性腋窝多汗症。这种疾病不仅影响工作效率和日常活动，还可能对患者的情绪健康和人际关系产生深远影响。

Sofdra是FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗原发性腋窝多汗症的新化学实体。该药物是一种抗胆碱能/抗毒蕈碱药物，通过与受体结合阻断出汗信号，从而抑制腺体出汗。

FDA的批准基于两项关键的3期“CARDIGAN”研究结果。这两项研究共纳入701名原发性腋窝多汗症患者，评估了Sofdra相对于载体的疗效和安全性。研究结果显示，约85%的患者在使用Sofdra后病情出现具有临床意义的改善。重量法汗液产生量（GSP）和腋窝多汗症严重程度测量7项（HDSM-AX7）评分与基线相比均有临床和统计学上有意义的变化。

Sofdra设计为每日一次使用，配备专用涂抹器以避免手部直接接触药物。使用前需确保腋下清洁干燥，避免在剃须或使用除臭剂后8小时内使用。涂抹后需等待5分钟让皮肤干燥，期间避免接触衣物。使用后需彻底清洗涂抹器和双手。建议在睡前使用，以获得次日全天的汗液控制效果。

与现有的抗汗剂相比，Sofdra不含铝，作用机制不同。它通过阻断汗腺的出汗信号发挥作用，而不是像传统抗汗剂那样通过物理堵塞汗腺。此外，Sofdra是首个可在家自行使用的局部治疗药物，为患者提供了便利的治疗选择。

与口服抗胆碱药相比，局部应用的Sofdra可以减少全身副作用。口服抗胆碱药可能导致口干、肌肉痉挛、尿潴留等不适，而局部用药则可以将药物作用局限在腋下区域，降低副作用风险。

Sofdra的获批标志着多汗症治疗领域的重要进展。对于长期以来缺乏有效治疗手段的患者来说，这种新型外用凝胶提供了一个安全、有效且易于使用的治疗选择。随着更多创新药物的研发，我们有理由相信，多汗症患者的生活质量将得到显著改善。