多格列艾汀片-药品临床应用解读

多格列艾汀片-药品临床应用解读

多格列艾汀片（华堂宁）是全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA）类药物，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药品通过修复传感、重塑稳态，从人体血糖代谢调控第一步治疗糖尿病，具有创新的药物作用机制和临床应用价值。

药品基本信息

• 药品通用名：多格列艾汀片（华堂宁®）
• 注册规格：75mg
• 说明书适应症：
• 单药：本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
• 与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
• 中国大陆首次上市时间：2022年9月30日
• 是否为OTC药品：否

创新性

• 全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA）
• 作用机制：直击胰岛、肝脏、肠道三大调糖靶器官中的GK靶点，恢复糖尿病患者胰岛素早相分泌并改善糖尿病患者的葡萄糖刺激的GLP-1分泌，重塑血糖稳态生理调节
• 药物特点：氨基酸类化学结构，人体PK呈良好线性关系，无主要代谢产物，体内无明显蓄积。靶器官分布高，肾脏非主要清除途径

有效性

• 改善胰岛功能：针对初发患者单药治疗、针对二甲双胍疗效不佳患者联合治疗，均改善早相胰岛素分泌功能
• 改善血糖稳态：显著改善24小时血糖波动，提升葡萄糖目标范围内时间（TIR），治疗有效停药后，可实现糖尿病缓解
• 安全有效：显著降低餐后2小时血糖，迅速起效、疗效持续

安全性

• 不良反应：未见体重增加、胃肠道反应等其他药物常见副作用
• 特殊人群：肾功能不全患者、轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者使用本品无需调节剂量
• 低血糖风险：低血糖发生率低，无严重低血糖事件发生

公平性

• 目录内仍没有通过修复血糖稳态失调治疗2型糖尿病的药物
• 公共健康影响：恢复血糖稳态自主调控，具有降低糖尿病并发症和相关死亡风险的潜力
• 符合“保基本”原则：有望实现部分患者糖尿病缓解