正大天晴获纳地美定独家推广权，填补OIC治疗空白

正大天晴获纳地美定独家推广权，填补OIC治疗空白

阿片类药物是临床常用的镇痛药，但其引起的便秘（OIC）发生率高达50%-80%，严重影响患者生活质量。目前，国内缺乏专门针对OIC的治疗药物，患者主要依赖生活方式调整和普通泻药等有限的治疗手段。

纳地美定（Naldemedine）是一种具有口服活性的外周阿片受体拮抗剂，对μ、δ和κ阿片受体具有强效拮抗作用。其独特的作用机制在于：

• 通过拮抗阿片类药物对外周肠受体的影响，调节肠道蠕动和分泌活动
• 不易通过血脑屏障，不会影响阿片类药物的镇痛效果
• 具有较高的极性和较低的脂溶性，临床剂量下不易产生重要副作用

临床研究显示，纳地美定能有效改善OIC患者的便秘症状，且不影响疼痛控制。该药物已在美国、欧盟、日本等地获批上市，并于2022年作为临床急需药品引入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

2025年1月2日，正大天晴药业集团与平安盐野义有限公司签署独家市场推广协议。根据协议：

• 正大天晴获得纳地美定在中国大陆地区的独家市场推广权，合作期限为十一年
• 双方将共同推动该药物的注册审批和市场准入工作
• 正大天晴将利用其遍布全国的销售网络和专业团队，快速提升药物可及性

这一合作不仅填补了国内OIC治疗领域的空白，也为广大患者带来了新的希望。中国生物制药董事会主席谢其润表示：“我们对这款药物的疗效与市场潜力充满信心，未来双方将以此次合作为契机，积极探索在更多医药领域的合作可能。”

目前，国内便秘治疗药物主要包括乳果糖、聚乙二醇等渗透性泻药，以及硫酸镁等刺激性泻药。这些药物虽然能在一定程度上缓解症状，但无法从根本上解决OIC问题。而纳地美定作为首个专门针对OIC的特效药，具有以下优势：

• 针对性强：专门针对阿片类药物引起的便秘
• 安全性高：不影响镇痛效果，副作用小
• 疗效确切：临床研究证实能显著改善便秘症状

随着中国人口老龄化加剧和癌症发病率上升，阿片类药物的使用量将持续增长，OIC的治疗需求也将日益凸显。纳地美定的引进，不仅为患者提供了更优的治疗选择，也有望推动国内便秘治疗领域的整体发展。

纳地美定的引进是中国便秘治疗领域的一个重要里程碑。它不仅为数千万OIC患者带来了新的希望，也体现了中国医药市场与国际接轨的决心。随着该药物在中国的上市和推广，我们期待看到更多患者从中受益，重获健康生活。