度普利尤单抗：全球首个湿疹靶向药，价格降至医保新低

度普利尤单抗：全球首个湿疹靶向药，价格降至医保新低

度普利尤单抗（Dupixent）是一种革命性的生物制剂，自2017年首次获得美国FDA批准以来，已迅速成为治疗湿疹（特应性皮炎）的突破性药物。作为全球首个获批用于治疗中重度特应性皮炎的靶向生物药，度普利尤单抗以其独特的“双靶点”作用机制，为湿疹患者带来了新的希望。

度普利尤单抗是一种人源性单克隆抗体，其创新之处在于同时靶向白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）受体α亚基（IL-4Rα）。研究表明，IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因子，而2型炎症在湿疹、哮喘等多种过敏性疾病中起着核心作用。

通过与IL-4Rα结合，度普利尤单抗能够阻断IL-4和IL-13的信号传导，从而抑制2型炎症反应，减少炎症介质的产生，从根本上改善湿疹症状。

度普利尤单抗的疗效已在多项临床试验中得到证实。在针对慢性阻塞性肺病（COPD）的两项关键研究BOREAS和NOTUS中，度普利尤单抗展现出令人印象深刻的疗效：

• 在BOREAS研究中，度普利尤单抗组患者的中重度COPD急性发作频次在52周内降低了30%，同时第12周时患者的1秒用力肺活量（FEV1）较基线提高了160mL。
• 在NOTUS研究中，度普利尤单抗组患者的中重度COPD急性发作频次在52周内降低了34%，第12周时FEV1较基线提高了139mL。

这些数据不仅展示了度普利尤单抗在COPD治疗中的潜力，也进一步验证了其在抑制2型炎症方面的有效性。

对于湿疹患者，度普利尤单抗同样表现出色。它能够显著缓解瘙痒和皮损，改善患者的生活质量。值得注意的是，度普利尤单抗是目前唯一一个被批准用于从婴儿到成人全年龄段中重度特应性皮炎患者的靶向生物制剂，这凸显了其在儿科患者中的安全性和有效性。

度普利尤单抗具有良好的安全性，其最常见的不良反应包括注射部位反应（如肿胀、疼痛）、结膜炎和口腔疱疹，且大多数为轻度或中度。与其他药物相比，度普利尤单抗的不良反应相对较少，且不会与其他药物产生相互作用，这使得它在联合治疗中具有明显优势。

自2020年在中国上市以来，度普利尤单抗的价格经历了显著下降。最初上市时，每支300mg规格的价格高达6666元，但在2021年纳入医保目录后，价格降至3160元，2023年进一步降至2780元。最新消息显示，2024年其医保支付价格可能进一步降至1508元，这将大大减轻患者的经济负担，提高药物的可及性。

尽管度普利尤单抗疗效显著，但它并非“万能药”。患者在使用时应注意以下几点：

1. 度普利尤单抗需要在医生指导下使用，不建议自行停用其他治疗措施。在开始使用度普利尤单抗后，原有的治疗方案（如外用皮质类固醇、润肤剂等）应继续维持4-8周，以避免病情反跳。

2. 度普利尤单抗的给药方式为皮下注射，可选择大腿、腹部（避开肚脐周围5厘米区域）或上臂作为注射部位。具体的用药方案（每2周一次或每4周一次）需根据患者年龄、体重等因素确定。

3. 患者在使用过程中应注意观察不良反应，如出现明显不适，应及时就医。

4. 度普利尤单抗的治疗效果存在个体差异，部分患者可能需要更长时间才能看到明显改善。同时，对于伴有其他过敏性疾病的患者，其症状改善的时间也可能不同。

除了湿疹，度普利尤单抗还被批准用于治疗成人结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹等多种疾病，并在重度慢性手部湿疹、重度日光性皮炎、银屑病等疾病的治疗中展现出潜力。随着研究的深入，其适用范围有望进一步扩大。

度普利尤单抗的出现，无疑为湿疹患者带来了新的希望。其独特的双靶点作用机制、显著的临床疗效和良好的安全性，使其成为治疗中重度湿疹的重要选择。随着价格的不断下降和医保政策的支持，越来越多的患者将能够受益于这一突破性药物。然而，患者在使用时仍需遵循医嘱，合理用药，以充分发挥其治疗效果。