考格列汀：两周一次，血糖管理新突破

考格列汀：两周一次，血糖管理新突破

2024年6月，由海思科医药集团自主研发的考格列汀（HSK7653）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗2型糖尿病。作为全球首个超长效二肽基肽酶IV抑制剂（DPP-4i），考格列汀以其独特的两周一次给药频率，开启了糖尿病治疗的“双周用药时代”。

考格列汀通过抑制DPP-4酶活性，减少其对肠促胰岛激素GLP-1和GIP的水解，从而提高这些激素在血液中的浓度。这有助于以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素分泌并降低胰高血糖素水平，最终达到控制血糖的效果。

更值得关注的是，考格列汀具有长达131.5小时的半衰期，这意味着它能够在两周内持续抑制DPP-4酶活性，保持80%以上的抑制率。这种超长效作用机制是实现双周给药的关键。

两项III期临床研究（HSK7653-301和HSK7653-302）评估了考格列汀的疗效和安全性。研究结果显示，考格列汀单药治疗24周可使糖化血红蛋白（HbA1c）降低0.96%，显著优于安慰剂组的0.33%。与二甲双胍联合使用时，考格列汀同样表现出良好的降糖效果，24周HbA1c降幅达0.96%，与日制剂利格列汀相当。

安全性方面，考格列汀表现出良好的耐受性。临床研究未发现额外的安全性问题，低血糖发生率较低，且对体重无显著不良影响。对于肝肾功能不全的患者，轻度肝肾功能损害者无需调整剂量，中重度患者的用药数据尚不充分。

考格列汀的双周给药频率显著提高了患者的用药依从性。传统日制剂需要每日服药，而考格列汀每两周仅需服用一次，大大减少了用药次数。患者反馈显示，这种用药方式更加便捷，易于坚持。

考格列汀的使用方法简单：单药或联合二甲双胍使用时，推荐剂量为每次10mg，每两周服用一次，不受饮食影响。首次用药后需固定每两周同一天服药，建立规律周期。即使漏服，也可在下次服药日期之前补服，然后回到之前的服药周期。

考格列汀的上市不仅为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择，也标志着糖尿病治疗进入了一个全新的时代。目前，国内已有10款DPP-4抑制剂获批上市，但考格列汀作为首个双周制剂，在市场竞争中具有独特优势。

随着糖尿病患者对治疗便利性和依从性需求的不断增加，长效制剂将成为未来研发的重要方向。考格列汀的成功上市，不仅为患者带来了福音，也为糖尿病治疗领域开辟了新的研究方向。

考格列汀凭借其超长效降糖、简便的用药方式以及良好的耐受性，为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。虽然其价格较高，可能带来一定的经济负担，但其带来的便利性和治疗效果，无疑将为糖尿病管理带来革命性的变化。