《2024版CSCO胰腺癌诊疗指南》内科更新内容解读

《2024版CSCO胰腺癌诊疗指南》内科更新内容解读

2024年4月26日-27日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2024 CSCO指南会在济南召开。在胰腺癌专场，上海交通大学医学院附属仁济医院崔玖洁教授对《2024版CSCO胰腺癌诊疗指南》内科治疗更新内容进行了解读。

病理部分-免疫和靶向精准治疗

注释内容更新：

• 对于dMMR/MSL-H胰腺癌患者，靶向PD-1可能获益，普通患者目前免疫治疗尚无充分循证医学证据，建议参加临床研究。
• 靶向NRG1、NTRK、BRAF V600E、KRAS G12C、KRAS G12D建议参加临床研究。
• 对于存在BRCA1/2或PALB2突变的患者，推荐含铂类方案化疗。
• 胚系存在BRCA1/2突变患者，接受铂类为基础的化疗方案16周仍稳定患者，推荐奥拉帕利维持治疗（POLO研究，1A类，Ⅰ级推荐）。

转移性胰腺癌一线治疗

Ⅱ级推荐新增NALIRIFOX方案 (1A类）

更新理由和证据来源：

NAPOLI-3研究是一项随机、开放标签、III期临床研究，纳入确诊的既往未治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者，随机分配接受NALIRIFOX方案或吉西他滨+白蛋白紫杉醇方案治疗，研究主要终点为OS。结果显示吉西他滨+白蛋白紫杉醇治疗组相比，接受NALIRIFOX方案的患者在OS（11.1 vs. 9.2个月）和无进展生存期（PFS，7.4 vs. 5.6个月）方面均显示出统计学的显著差异。两组的安全性一致，总体可控。需要指出的是，NAPOLI-3研究目前缺乏来自中国大陆人群的数据。

Ⅲ级推荐新增AG方案序贯mFOLFOX-6方案 (2A类)，并更新相关注释。

更新理由和证据来源：

SEQUENCE研究是一项开放标签、随机、II期、研究者主导的临床试验，旨在评估一线治疗方案在mPDAC患者疗效和安全性。本研究纳入了ECOG性能状态评分为0-1的mPDAC患者。参与者随机分配接受吉西他滨+白蛋白紫杉醇方案或吉西他滨+白蛋白紫杉醇序贯mFOLFOX方案。主要终点是12个月的OS率。

研究结果显示吉西他滨+白蛋白紫杉醇序贯mFOLFOX组的PFS为7.9个月，显著优于吉西他滨+白蛋白紫杉醇组的5.2个月；中位OS分别为13.2个月和9.7个月，差异均具有显著统计学意义，且序贯治疗方案安全性良好。结果证明吉西他滨+白蛋白紫杉醇序贯mFOLFOX作为一线治疗方案在mPDAC患者中具有显著的临床疗效。

转移性胰腺癌二线及以上治疗

针对Ⅰ级推荐中的纳米脂质体伊立替康+5-FU/LV（1A类）治疗方案，新增相关注释和用药剂量。

更新理由和证据来源：

PAN-HERIOC-1研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照III期试验，旨在评估伊立替康脂质体联合5-FU/LV应用于既往接受基于吉西他滨化疗失败的不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性。患者随机分组接受伊立替康脂质体+5-FU/LV或安慰剂+5-FU/LV治疗。主要研究终点为OS，次要终点包括PFS、ORR、治疗至疾病进展时间（TTF）、CA19-9反应率和安全性。

结果显示，中位随访时间为12.81个月，与安慰剂组相比，伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗组的mOS显著延长（7.39 vs. 4.99个月），死亡风险降低了37%。OS的亚组分析显示，包括初诊分期、既往治疗史、肿瘤部位、转移器官数在内的关键性亚组均显示试验组获益。中位PFS也显著延长（4.21 vs. 1.48个月），疾病进展或死亡风险降低了64%。伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗组的ORR显著高于对照组（12.75% vs. 0.67%）。CA199反应率在治疗组中显著提高（31.54% vs. 3.79%）。整体而言，治疗的安全性良好。结果表明，伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗方案在中国患者群体中显示出显著的疗效和可接受的安全性。

小 结

崔玖洁教授表示，尽管最新版指南的更新体量有限，但所更新的内容堪称重磅，对胰腺癌的临床实践将带来新的指导性影响。当前，针对靶向治疗的临床证据尚显不足，但相关领域的临床研究已在进行中。期待在不久的将来，能够看到更多基于临床研究的高质量数据发布，以进一步指导和优化精准治疗策略。