FOCUS研究证实:津力达颗粒显著降低糖尿病发生风险41%
FOCUS研究证实:津力达颗粒显著降低糖尿病发生风险41%
近日,由河北以岭医院贾振华教授团队主导的FOCUS研究在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine)发表,该研究首次证实了中药津力达颗粒在预防糖尿病方面的显著效果。这一突破性成果不仅为糖尿病的预防提供了新的视角和策略,也为中医药的现代化和国际化进程注入了新的动力。
研究设计与主要发现
FOCUS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,共纳入来自中国21个城市35家医院的889例受试者。这些受试者年龄在18至70岁之间,均被确诊为糖耐量异常合并腹型肥胖,并伴有至少一种其他代谢异常。研究采用1:1随机分组的方式,将受试者分为津力达组和安慰剂组,两组均接受标准化的生活方式干预,在此基础上,津力达组每天口服津力达颗粒,剂量为9克/次,每日3次。
研究的主要终点是糖尿病发生率。经过中位2.2年的随访,研究团队发现,津力达组的糖尿病发病率显著低于安慰剂组。具体数据显示,津力达组的糖尿病发病率为27.83%,而安慰剂组为42.66%,这意味着津力达颗粒可使糖尿病发生风险降低41%(HR,0.59;95%CI,0.46-0.74;P<0.001)。此外,津力达组在糖耐量复常比例、腰围、体重指数、血糖、血脂等多项代谢指标上也显示出显著改善。
临床意义与价值
这一研究结果具有重要的临床意义。当前,糖尿病已成为全球性的公共卫生问题,我国糖尿病患病率高达12.8%,患者人数已超过1.4亿。更令人担忧的是,糖尿病前期的患病率更是高达35.2%,这意味着庞大的糖尿病后备军正在形成。尽管生活方式干预是糖尿病预防的基础,但实际应用中面临诸多挑战,如患者依从性差、心血管获益证据不足等。因此,探索有效的药物干预方案迫在眉睫。
津力达颗粒是由河北以岭医院院内制剂转化而来的创新中药,其组方包括人参、苍术、佩兰等17味中药,具有益气养阴、健脾运津的功效。此前的研究已证实,津力达颗粒能改善糖脂代谢紊乱,降低血糖和糖化血红蛋白,改善血糖波动。而FOCUS研究进一步证实了其在糖尿病预防中的价值,为临床医生提供了新的治疗选择。
推动中医药现代化与国际化
FOCUS研究的成功开展,不仅为糖尿病的预防提供了新的策略,更为中医药的现代化和国际化开辟了新路径。研究采用国际公认的循证医学方法,严格遵循随机、双盲、安慰剂对照的设计原则,确保了研究结果的科学性和可信度。这一研究成果的发表,标志着中医药在国际医学领域获得了更高的认可度,为中医药走向世界提供了有力的证据支持。
未来,随着更多高质量的中医药研究不断涌现,我们有理由相信,中医药将在全球医疗体系中发挥越来越重要的作用,为人类健康事业作出更大的贡献。