绿叶制药抗抑郁新药纳入医保，国产创新药迎来突破

绿叶制药抗抑郁新药纳入医保，国产创新药迎来突破

绿叶制药近日宣布，其自主研发的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）已正式纳入2024年国家医保药品目录。作为中国首个获批上市的国产抗抑郁创新药，这一突破不仅填补了国内市场空白，也为广大抑郁症患者带来了新的希望。

若欣林是一种新型的三重再摄取抑制剂（SNDRI），能够同时抑制去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的再摄取，从而发挥抗抑郁作用。与传统的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）相比，若欣林具有独特的作用机制，能够更全面地改善抑郁症患者的症状。

绿叶制药创新研究院常务副院长田京伟表示，若欣林的研发历时12年，期间团队在国家自然科学基金的支持下，深入研究了药物作用机制，最终确定了兼具疗效和安全性的化合物和剂量。该药物在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，能够有效改善患者的认知功能、情感迟钝等症状，且副作用较少。

抑郁症已成为全球第四大疾病，世界卫生组织数据显示，全球有超过3.5亿人罹患抑郁症，近十年来患者增速约为18%。在中国，抑郁症患者数量高达9500万，且复发率高达50%-85%。然而，目前我国抑郁症就诊率低，接受药物治疗的患者占比不足10%，充分治疗率更是仅有0.5%。

在市场需求推动下，近年来我国抗抑郁药物市场规模持续扩容，2022年已上升至150亿元，同比增长17.1%。预计到2030年，这一数字将突破200亿元。目前，SSRI类药物和SNRI类药物占据国内抗抑郁药物市场90%以上的份额，但随着若欣林等创新药物的上市，市场格局有望被重塑。

“我们期待通过纳入医保，让该药品惠及更多患者。”绿叶制药（中国）CNS事业部负责人陈哲表示，若欣林自上市以来已惠及超过2.5万名患者，但由于自费药价格限制，部分患者无法受益。纳入医保后，该药物的可及性将大幅提升，更多患者将有机会获得创新治疗方案。

绿叶制药在中枢神经系统（CNS）领域持续发力，目前已形成涵盖精神分裂症、帕金森病、阿尔茨海默病等多个疾病领域的完整产品矩阵。2024年以来，公司接连获批3款CNS药物，包括治疗精神分裂症的美比瑞和erzofri、治疗帕金森病的长效微球制剂“金悠平”（全球首个）。

今年1-6月，绿叶制药CNS业务收入达8.2亿元，同比增长21%。公司表示，CNS领域将是未来发展的重点突破口，通过“1类新药+剂型创新+成熟产品”的梯度布局策略，绿叶制药正逐步构建起具有国际竞争力的产品管线。

面对CNS药物研发难度大、周期长的挑战，绿叶制药正积极探索人工智能在药物研发中的应用。例如，在治疗迟发性运动障碍的LY03015和治疗精神分裂症的LY03020项目中，公司通过AI技术排除了有缺陷的靶点，并引入新的靶点，有效提升了研发效率和成功率。

目前，绿叶制药在中国和德国建有8个生产基地，在中国、美国、欧洲设有研发中心，业务覆盖全球80多个国家和地区。随着若欣林等创新药物的上市和医保准入，公司有望在CNS领域实现更大突破，为全球患者带来更多优质治疗选择。