北京市药检院揭秘格列齐特缓释片新发现

北京市药检院揭秘格列齐特缓释片新发现

近日，北京市药品检验研究院化学室副主任药师吴兆伟带领团队在《中国药学杂志》上发表了一项关于格列齐特缓释片的重要研究。该研究首次系统地评估了不同浓度乙醇对格列齐特缓释片释放行为的影响，为临床用药安全和仿制药研发提供了重要参考。

格列齐特缓释片是一种常用的口服降糖药，主要用于治疗2型糖尿病。然而，缓控释制剂在特定条件下可能存在剂量倾泻风险，即药物在短时间内快速释放，导致血药浓度急剧升高，引发安全性问题。特别是当患者饮酒时，乙醇可能影响药物的释放行为，增加低血糖等不良反应的风险。

为评估这一风险，吴兆伟团队设计了一套严谨的实验方案。研究采用高效液相色谱法（HPLC），以pH7.4磷酸盐缓冲液为介质，分别考察了含5%、20%、40%乙醇的溶液对三种市售格列齐特缓释片释放行为的影响。实验结果显示，在不同乙醇浓度下，各制剂的释放曲线均保持相似，且骨架溶蚀速度是影响释放的关键因素。

这一发现具有重要的临床意义。首先，它证实了格列齐特缓释片具有较高的乙醇耐受性，降低了因饮酒导致剂量倾泻的风险。其次，研究结果为仿制药的研发和评价提供了重要参考，有助于确保仿制药与原研药在释放行为上的一致性。此外，该研究还为我国相关技术指南的制定提供了科学依据。

吴兆伟表示，尽管格列齐特缓释片在含乙醇溶液中表现出良好的稳定性，但糖尿病患者在服药期间仍需谨慎饮酒。他建议，患者应遵循医嘱，定期监测血糖水平，同时注意饮食和运动的规律性，以确保药物治疗的安全性和有效性。

这项研究不仅填补了国内关于格列齐特缓释片乙醇耐受性研究的空白，也为临床合理用药和药品质量控制提供了重要依据。随着研究的深入，未来有望为糖尿病患者提供更加安全有效的治疗方案。