上海微创推出全球首款全植入人工耳蜗,或将为耳鸣治疗带来新突破
上海微创推出全球首款全植入人工耳蜗,或将为耳鸣治疗带来新突破
上海微创医疗器械(集团)有限公司近日宣布,他们联合上海交通大学医学院附属第九人民医院共同研发的全球首款全植入人工耳蜗已成功问世。这款人工耳蜗无需任何外部设备,完全植入患者体内,解决了传统耳蜗的外观问题。这一突破性成果标志着我国在人工耳蜗领域取得了重大进展,也为众多耳鸣患者带来了新的希望。
技术创新:皮下声学传感器与智能算法
这款全植入人工耳蜗的核心创新在于其高灵敏度皮下声学传感器。该传感器能够实现广泛的收声频率响应范围和大动态范围,同时具备高灵敏度。结合自主研发的人工智能算法SmartSonic,该设备不仅能够显著提升降噪效果,还能通过神经刺激编码策略NeuroHarmony增强音乐感知能力。此外,产品设计还考虑了与3.0T磁共振(MRI)扫描的兼容性,进一步提升了临床适用性。
临床意义:解决传统人工耳蜗的局限性
传统人工耳蜗由体外声音处理器和体内植入体两部分构成,体外装置的存在不仅影响美观,还可能给患者带来心理负担。全植入设计的最大优势在于将传统体外装置完全集成于体内植入体,使佩戴者外观与常人无异,大幅提高了患者对人工耳蜗产品的接受度。这一设计突破有望推动人工耳蜗治疗的普及,让更多听障患者受益。
市场前景:满足庞大的临床需求
据世界卫生组织统计,全球约有15亿人患有不同程度的听力损失,其中逾6000万人为重度及以上听力损失。我国需要人工耳蜗植入的患者超过1000万,但目前植入总量仅13万例,绝大多数听残患者未能得到及时干预。随着人口老龄化加剧,这一问题将更加突出。全植入人工耳蜗的问世,有望改善这一现状,为更多患者提供高质量的听力恢复方案。
未来展望:耳鸣治疗的新希望
虽然目前尚未有该产品在耳鸣治疗方面的具体效果数据,但根据人工耳蜗的治疗原理,它通过电刺激听神经,可能抑制异常放电,从而减轻或消除耳鸣。对于伴有极重度听力损失的耳鸣患者,全植入人工耳蜗不仅能够恢复听力,还可能带来意想不到的耳鸣缓解效果。
目前,该产品已成功完成动物实验,达到国际先进水平,并进入临床验证阶段。作为被美国FDA认定的“突破性医疗器械”,其未来发展前景值得期待。这一创新成果不仅展现了我国在高端医疗器械领域的技术实力,更为全球听障患者带来了新的希望。