瑞舒伐他汀新适应证获批，心血管疾病防治再添新利器

瑞舒伐他汀新适应证获批，心血管疾病防治再添新利器

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https://new.qq.com/rain/a/20240507A0841M00

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https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/hk/2025-01-18/doc-inefkyty1696651.shtml

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https://www.phirda.com/about_18199.html

近日，赛诺菲的瑞舒伐他汀依折麦布片（旨立达）在中国获批上市，这是国内首个获批的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂。该药物适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），为心血管疾病患者带来了新的治疗选择。

瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂，能够有效降低血脂、逆转动脉粥样斑块、降低动脉粥样硬化炎性指标，并在高风险和低风险患者中减少心血管事件发生率和死亡率。它适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症，也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者。

作为目前最新的他汀类药物，瑞舒伐他汀具有显著的临床优势。与阿托伐他汀相比，瑞舒伐他汀降脂效果更强，起始剂量更低，副作用相对较少。瑞舒伐他汀是水溶性药物，不易透过细胞膜，因此肌肉酸痛、转氨酶升高等不良反应发生率较低。这些特点使得瑞舒伐他汀在心血管疾病防治中占据重要地位，成为仅次于阿托伐他汀的第二大他汀类药物。

此次新适应证的获批，标志着瑞舒伐他汀在心血管疾病防治领域取得了新的突破。动脉粥样硬化是心血管疾病的重要病理基础，而瑞舒伐他汀不仅能够降低血脂，还能显著减缓颈动脉内膜中层厚度（CIMT）的进展，这对于预防心脑血管事件具有重要意义。

研究显示，瑞舒伐他汀依折麦布片（旨立达）可助力低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标，一片即可帮助动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）患者实现>50%的降幅目标。这一突破性进展为临床医生提供了更有效的治疗工具，有助于延缓动脉粥样硬化斑块的进展，为患者带来更多临床获益。

随着对心血管疾病认识的不断深入，联合用药已成为降脂治疗的重要趋势。阿斯利康的PCSK9小分子抑制剂AZD0780在与瑞舒伐他汀联用时，可使LDL-C降低50%以上，与基线相比总体降低78%。这一结果进一步证实了瑞舒伐他汀在联合用药中的重要地位。

此外，浙江海正成为第三家通过瑞舒伐他汀片一致性评价的企业，标志着瑞舒伐他汀片市场已经基本定型。这不仅有助于提高药物的可及性，也为临床应用提供了更多选择。

瑞舒伐他汀新适应证的获批，为心血管疾病患者带来了新的希望。作为心血管疾病防治的重要利器，瑞舒伐他汀不仅能够有效降低血脂，还能延缓动脉粥样硬化进展。未来，随着联合用药方案的不断优化，瑞舒伐他汀将在心血管疾病防治中发挥更大的作用。