兰州生物新品疫苗,守护宝宝健康
兰州生物新品疫苗,守护宝宝健康
2024年初,兰州生物制品研究所传来喜讯:由该所自主研发的全球首个重组诺如病毒双价疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段,与此同时,国内首个口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗也获批上市。这两项突破性成果,不仅展现了兰州生物制品研究所在疫苗研发领域的强大实力,更为儿童健康事业带来了新的希望。
重大突破:全球首个诺如病毒疫苗
诺如病毒是引起急性胃肠炎常见的病原体之一,具有感染剂量低、排毒时间长、外环境抵抗力强等特点,容易在学校、托幼机构等相对封闭环境引起胃肠炎暴发。目前,应对诺如病毒尚无针对性的疫苗和特效药上市,治疗主要以对症或支持治疗为主。
兰州生物制品研究所联合中国生物研究院,经过多年的科研攻关,成功研发出重组诺如病毒双价疫苗。该疫苗于2019年获得国家药品监督管理局临床试验许可,目前已完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,结果显示具有良好的安全性和免疫原性。2023年6月30日,该疫苗Ⅲ期临床试验在河北井陉县正式启动,首批受试者已完成接种,这标志着全球首个诺如病毒疫苗Ⅲ期临床试验正式开始。
国内首创:三价轮状病毒疫苗
轮状病毒是引起全球婴幼儿重度急性腹泻的主要病原体,几乎每个5岁以下的儿童都至少感染过一次。兰州生物制品研究所早在2001年就研发生产了中国首个轮状病毒疫苗,至今使用量已超过1亿剂。
最新研发的三价轮状病毒疫苗采用了先进的基因重配技术,可以有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。该疫苗的Ⅲ期临床试验入组接种人数近万人,经历两个流行季,结果显示安全性良好,任何一剂接种后30天内均未观察到发生率≥0.1%的疫苗相关严重不良事件,且未发现疫苗接种与肠套叠发生存在时间上的相关性。
科研实力:中国轮状病毒疫苗的摇篮
兰州生物制品研究所在疫苗研发领域有着悠久的历史和强大的科研实力。作为中国轮状病毒疫苗的摇篮,该所不仅拥有经验丰富的科研团队,还具备完善的研发平台和先进的技术设备。多年来,研究所坚持自主创新,不断突破技术壁垒,为国家公共卫生事业做出了重要贡献。
此次新疫苗的研发成功,再次证明了兰州生物制品研究所在疫苗研发领域的领先地位。这些创新成果不仅为儿童健康提供了更有力的保障,也为我国疫苗产业的发展注入了新的动力。
展望未来:守护儿童健康的新篇章
随着这些新型疫苗的研发成功和推广应用,我国儿童将获得更全面的健康保护。兰州生物制品研究所将继续秉持“关爱生命、呵护健康”的理念,不断推动疫苗研发创新,为提高我国儿童健康水平、降低传染病发病率做出更大贡献。
这些突破性成果的取得,离不开国家对公共卫生事业的大力支持,也离不开科研人员的辛勤付出。未来,兰州生物制品研究所将继续深耕疫苗研发领域,为守护儿童健康、建设健康中国贡献力量。