百日咳全球复燃！国产新疫苗研发加速
百日咳全球复燃！国产新疫苗研发加速
百日咳，这种曾经被有效控制的传染病，近年来在全球范围内再次抬头，即便是疫苗高覆盖率的国家也未能幸免。据统计，2022年中国百日咳报告发病数高达38295例，较前几年有显著增长。更令人担忧的是，发病人群已从低龄儿童向更大年龄群体扩展，学龄期儿童、青少年和成人发病比例呈现上升趋势。
面对这一挑战，国内多家疫苗企业正积极研发新一代百白破疫苗，以期突破现有疫苗的局限。目前，智飞生物、康希诺等企业已取得重要进展，其中康希诺研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗已启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组。
百日咳为何卷土重来？
百日咳是由百日咳杆菌引起的急性高传染性呼吸道疾病，可加重个体发生哮喘和慢性阻塞性肺炎的风险。尽管百白破联合疫苗已被纳入全球扩大免疫规划，但近年来许多疫苗高覆盖率国家仍出现发病率上升的现象。
专家分析，百日咳复燃的主要原因有以下几点：
疫苗保护效果随时间减弱：研究显示，百白破疫苗接种3-5年后保护性抗体水平开始下降，12年后几乎消失。
疫苗本身存在局限：目前我国普遍使用的无细胞百白破联合疫苗采用共纯化工艺，有效抗原成分无法精确定量，影响了疫苗的稳定性和保护效果。
诊断技术进步：随着百日咳临床诊断意识提升和诊断技术更新，更多病例被及时发现和报告。
免疫策略不足：我国尚未开展针对学龄期儿童、青少年和成人的百白破加强免疫，导致这些群体成为新的易感人群。
新一代疫苗带来新希望
为应对百日咳复燃的挑战，国内多家疫苗企业正积极研发新一代组分无细胞百白破疫苗。与传统疫苗相比，新一代疫苗具有以下优势：
技术更先进：采用单独纯化各抗原后定量配比的工艺，成分明确，安全性高。
保护效果更好：组分工艺疫苗能提供更稳定的免疫保护，减少因抗原含量波动导致的保护效果差异。
适用人群更广：新一代疫苗有望覆盖青少年和成人，弥补当前免疫策略的空白。
目前，智飞生物、民海生物、武汉生物制品研究所等企业研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已进入临床试验阶段。康希诺、百克生物、华兰疫苗则聚焦于吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗的研发，同样取得重要进展。
应对挑战，任重道远
尽管国产新疫苗研发取得积极进展，但仍面临一些挑战：
研发周期长：从临床试验到上市需要严格的安全性和有效性验证，预计还需要一段时间。
生产工艺复杂：组分工艺对生产技术和质量控制要求更高，需要企业具备强大的技术实力。
成本问题：新一代疫苗可能因技术升级而成本上升，如何平衡可及性和可负担性是企业需要考虑的问题。
公众认知：需要加强科普教育，提高公众对新疫苗的认知和接受度。
百日咳的全球复燃提醒我们，传染病防控永远在路上。国产新疫苗的研发进展令人鼓舞，但要真正遏制百日咳的蔓延，还需要科学的免疫策略、完善的监测体系和公众的积极配合。我们期待新一代疫苗能早日上市，为全球公共卫生事业贡献更多中国智慧。