《中国药典》教你辨别附子理中丸真伪

《中国药典》教你辨别附子理中丸真伪

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39健康网

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来源

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随着冬季的到来，附子理中丸作为一款传统中药复方制剂，因其独特的温中健脾、补肾固阳功效，成为了冬季养生的必备良药。然而，市场上存在一些假冒伪劣产品，不仅影响疗效，还可能对患者健康造成威胁。因此，学会辨别附子理中丸的真伪至关重要。

《中国药典》2015年版一部详细规定了附子理中丸的质量标准，主要包括以下几个方面：

1. 性状：正品附子理中丸为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后微辛。

2. 显微鉴别：通过显微镜观察，可以发现正品附子理中丸具有以下特征：

   • 木栓细胞多角形，壁薄，微波状弯曲。
   • 纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
   • 草酸钙针晶细小，散在于黏液细胞中。
   • 菊糖多见，表面显放射状纹理。
   • 淀粉粒单粒类球形或多角形，脐点明显，复粒由2～8分粒组成。

3. 薄层色谱鉴别：采用薄层色谱法（TLC）进行鉴别，主要检测干姜、党参、甘草等成分。具体操作如下：

   • 取本品粉末2g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
   • 另取干姜对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。
   • 照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
   • 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

近年来，研究者们通过HPLC法（高效液相色谱法）进一步完善了附子理中丸的质量控制体系。HPLC法具有灵敏度高、分离效率好、分析速度快等优点，可以同时检测多种有效成分。

例如，有研究建立了附子理中丸中甘草苷、6-姜酚等7种有效成分的HPLC含量测定方法。该方法采用C18色谱柱，以甲醇-水为流动相，梯度洗脱，检测波长为254nm。结果显示，该方法准确可靠，重复性好，可以有效区分不同剂型和不同批次的附子理中丸。

由于附子理中丸中含有附子这一毒性成分，因此乌头碱的检测尤为重要。乌头碱是附子中主要的有毒成分，需要严格控制其含量。

乌头碱的检测通常采用薄层色谱法。具体操作如下：

1. 取本品水蜜丸适量，研碎，取25g，或取大蜜丸适量，剪碎，取36g，加氨试液4ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣用无水乙醇溶解使成1ml，作为供试品溶液。
2. 取乌头碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
3. 照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-二乙胺（14：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
4. 供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

市场上存在一些假冒伪劣的附子理中丸，主要存在以下问题：

1. 成分含量不足：部分假冒产品中有效成分含量远低于药典标准，无法达到预期疗效。
2. 添加非法成分：有些不法商家为了增强疗效，可能会添加西药成分，如激素等。
3. 生产工艺不合格：假冒产品往往存在工艺粗糙、杂质多等问题，服用后可能引起不良反应。

消费者在购买时应注意以下几点：

1. 选择正规渠道：尽量选择大型连锁药店或医院药房购买，避免在非正规渠道购买。
2. 查看包装：正品包装印刷清晰，批号、生产日期、有效期等信息齐全。
3. 闻气味：正品附子理中丸具有特有的中药香气，假冒产品往往气味淡或有异味。
4. 咨询专业人士：如有疑问，可咨询中医师或药师，或送至专业机构进行检测。

附子理中丸在冬季养生中确实发挥着重要作用，但其使用需谨慎。建议在专业中医师的指导下合理使用，严格遵守剂量和疗程要求。同时，冬季养生还应注意合理饮食、适度运动和保持良好心态，以达到最佳的养生效果。