Arthrosi新药AR882：痛风患者的福音
Arthrosi新药AR882：痛风患者的福音
近日，在美国风湿病学会（ACR）年会上，由维亚生物参与投资孵化的临床阶段生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.与一品红药业合作研发的全球创新痛风药AR882发布了最新临床成果。研究显示，AR882在溶解痛风石方面效果显著，并能有效降低血清尿酸水平，安全性高。这一突破为痛风患者带来了新的希望，成为痛风治疗领域的一大亮点。
创新机制：精准靶向尿酸转运蛋白
AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，其作用机制在于通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸水平。这一精准靶向的机制使其能够更有效地控制尿酸水平，进而缓解痛风症状。
临床数据：显著溶解痛风石
在一项2期、随机、开放标签的全球试验中，AR882展现了令人瞩目的疗效。该试验共招募了42名至少有一个皮下痛风石的患者，随机分为三组，分别接受每日一次AR882（75mg）、AR882（50mg）+别嘌醇、别嘌醇（至多300mg）的治疗。
试验数据显示：
- AR882 75mg和AR882 50mg+别嘌醇组在12个月的治疗期内均表现出血清尿酸水平的持续下降。
- 各组的平均基线血清尿酸水平在9.1-9.6 mg/dL之间。在3个月时，AR882 75mg、AR882 50mg+别嘌醇、别嘌酚组的患者血清尿酸水平中位数分别降至4.5、4.7和6.1mg/dL。
- 在12个月时，AR882 75mg、AR882 50mg+别嘌醇、AR882 75mg+别嘌呤醇组的血清尿酸水平分别进一步降至3.9、4.4和4.0mg/dL。
- 在6个月的延长期内，AR882 75mg组和AR882 75mg+别嘌醇组分别有35.7%（5/14）和36.4%（4/11）的患者通过游标卡尺测量到至少1个目标痛风石完全消退。
- 从基线到第6个月，单独使用AR882 75mg或与别嘌呤醇联合使用时，总尿酸盐晶体体积分别减少了7.5cm3和10.6cm3。在第6个月至第12个月，对AR882 75mg作为单一疗法进行了进一步评估，并证明晶体体积持续减少13.3cm3。在基线晶体体积显著≥5.0cm3的患者中，AR882 75mg在12个月时持续减少了26.4cm3。
安全性与耐受性
AR882在整个12个月的慢性治疗中，无论是单药治疗还是与别嘌醇联合治疗，都具有良好的耐受性。值得注意的是，在75mg AR882治疗过程中，患者的痛风石显著减少。其中，有一位患者在第6个月时总尿酸晶体减少了68%，第12个月时总尿酸晶体减少了93%。这些数据表明，AR882治疗可有效降低血清尿酸、溶解尿酸盐晶体并溶解痛风石，且没有出现影响心血管、肾脏或肝脏安全的信号。
市场前景与上市预期
根据Frost&Sullivan的预测，全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人，全球痛风药物市场规模预计同期达到77亿美元。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人，市场规模将在2030年增至108亿元人民币。
AR882目前已获得美国FDA的快速通道资格认定，正在开展3期临床试验，预计研究完成时间为2026年11月。这一认定将加速药物的研发、审批和上市进程，有望使AR882更早地惠及广大痛风患者。
结语
AR882的出现为痛风治疗带来了新的希望。其卓越的疗效和良好的安全性使其成为痛风患者（包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者）更优的治疗选择。随着3期临床试验的推进，我们期待AR882能够早日上市，为痛风患者带来更有效的治疗方案。