首个口服GLP-1受体激动剂在中国获批上市，糖尿病治疗迎来新突破

首个口服GLP-1受体激动剂在中国获批上市，糖尿病治疗迎来新突破

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1月26日，诺和诺德公司宣布其研发的口服司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批的口服GLP-1受体激动剂，标志着糖尿病治疗领域迎来重大突破。

GLP-1受体激动剂是一类新型的降糖药物，通过模拟人体GLP-1的作用，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，同时抑制胰高血糖素分泌，从而达到降糖效果。此前，这类药物只能通过注射给药，而口服司美格鲁肽的上市，首次实现了GLP-1受体激动剂的口服给药，为患者提供了更加便捷的治疗选择。

研究表明，口服司美格鲁肽不仅能够有效降低血糖，还能带来多重代谢获益。其作用机制主要包括：

1. 通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌
2. 延缓胃排空，增加饱腹感
3. 抑制下丘脑摄食中枢，减少食欲
4. 改善β细胞功能，保护胰岛β细胞

这些作用机制使得口服司美格鲁肽在降糖的同时，还能帮助患者减轻体重，降低血压，改善血脂谱，从而全面改善患者的代谢状况。

多项临床研究证实了口服司美格鲁肽的卓越疗效。在一项III期临床研究中，接受口服司美格鲁肽治疗的2型糖尿病患者不仅血糖水平显著下降，同时体重、血压和血脂等代谢指标也得到明显改善。此外，该药物还显示出良好的安全性和耐受性，未见严重低血糖事件。

随着全球糖尿病患者数量的持续增长，GLP-1受体激动剂市场呈现出爆发式增长态势。数据显示，2022年全球GLP-1受体激动剂市场规模已突破200亿美元，预计到2030年将增长至881亿美元。作为首个口服GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽片有望在这一庞大市场中占据重要地位。

北京协和医院内分泌科肖新华教授表示：“口服司美格鲁肽的上市，不仅为2型糖尿病患者提供了全新的治疗选择，更重要的是，它开启了糖尿病治疗从单一血糖控制向全面代谢管理转变的新时代。这种创新药物的出现，将极大改善患者的治疗依从性，助力实现更好的临床结局。”

作为全球首个获批的口服GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽片的上市无疑为糖尿病治疗领域带来了新的希望。其独特的口服剂型、卓越的降糖效果以及多重代谢获益，使其成为2型糖尿病患者的重要治疗选择。随着更多临床数据的积累和应用经验的丰富，相信这一创新药物将在糖尿病治疗中发挥越来越重要的作用。