科兴新型狂犬病疫苗完成Ⅲ期临床,创新技术助力全球防疫
科兴新型狂犬病疫苗完成Ⅲ期临床,创新技术助力全球防疫
近日,科兴控股生物技术有限公司(以下简称“科兴”)宣布其自主研发的冻干人用狂犬病疫苗已完成Ⅲ期临床研究,并具备规模化生产能力。这一突破性进展不仅展现了中国疫苗研发的最新成果,更为全球狂犬病防治工作注入了新的希望。
创新技术:无血清Vero细胞技术平台
科兴的这款新型狂犬病疫苗采用了自主搭建的“无血清、无动物源成分添加Vero细胞技术”平台进行研制。这一技术平台具有以下显著优势:
安全性更高:通过避免已知和潜在的外源因子、致敏原等所致的疫苗产品安全风险,提高了疫苗的整体安全性。
符合国际标准:该疫苗是国内首个采用同时符合世界卫生组织(WHO)和欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布的针对避免朊病毒等病原体相关污染建议的狂犬病疫苗产品。
技术先进性:在毒株、细胞、生产工艺及其过程控制、产品质量上的相关技术具有国际先进性和创新性。
市场前景:潜力巨大,竞争激烈
根据最新市场研究报告,2024年全球人用狂犬病疫苗市场销售额已达11.48亿美元,预计到2031年将进一步增长至15.35亿美元,年复合增长率达4.3%。在全球范围内,亚太地区是最大的消费地,消费市场份额接近60%,而北美则占据超过15%的市场份额。
目前,全球人用狂犬病疫苗市场的领导者包括成大生物、Bharat Biotech、Bavarian Nordic、Sanofi-Pasteur等,这些企业占据了65%以上的市场份额。科兴作为新进入者,凭借其技术创新和国际标准,有望在这一市场中占据重要地位。
社会影响:助力全球狂犬病防治
狂犬病是一种病死率接近100%的烈性人畜共患病,给人类生命健康造成严重威胁。根据中国疾病预防控制中心的数据显示,2007—2023年,全国累计报告狂犬病病例18751例,年均发病率0.08/10万。尽管总体发病率呈下降趋势,但中老年男性农民仍是高发人群,主要集中在湖南、湖北等省份。
科兴通过丰富疫苗布局,增加重磅疫苗品种冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞),与兴盟生物在抗狂犬病领域形成合力,成为国内首个同时布局狂犬病疫苗和抗狂犬病单抗药物的生物制药企业,将助力全球更快地推进WHO提出的“到2030年消除狗介导狂犬病的新全球战略计划”(Zero by 30)。
未来展望:mRNA疫苗或成新趋势
值得注意的是,mRNA疫苗技术正在成为狂犬病疫苗研发的重要方向。包括艾美疫苗、CureVac在内的多家企业和科研机构,已经开发了新型mRNA狂犬病疫苗。研究显示,mRNA疫苗能够以较低剂量即在恒河猴体内诱导高水平的病毒中和抗体(VNA)、持续的体液和细胞反应以及免疫记忆,并具有良好的安全性。
数据显示,2026年国内狂犬病疫苗市场规模将提升至101亿元。全国养犬数量多、流动性大、注册管理率低,狂犬病防治任务依然艰巨。在我国兽用狂犬病疫苗接种率达到较高水平之前,动物伤人后仍有必要接受适当的狂犬病暴露后预防处置措施,我国狂犬病疫苗市场仍存在较大增长潜力。
科兴此次推出的新型狂犬病疫苗,不仅展现了中国疫苗研发的最新成果,更为全球狂犬病防治工作注入了新的希望。随着技术的不断进步和市场的持续增长,我们有理由相信,狂犬病这一古老而致命的疾病,终将在人类的不懈努力下被彻底征服。