恩那度司他PK罗沙司他：谁是肾性贫血新星？

恩那度司他PK罗沙司他：谁是肾性贫血新星？

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https://www.sohu.com/a/810627080_121106875

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https://new.qq.com/rain/a/20240717A00YIX00

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https://news.yaozh.com/archive/44316.html

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https://xueqiu.com/8965749698/287453512

恩那度司他和罗沙司他作为治疗肾性贫血的新型口服药物，都属于低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物，但两者在作用机制、临床效果、安全性以及用药便利性等方面存在显著差异。本文将从多个维度对这两种药物进行详细对比分析。

恩那度司他是第二代HIF-PHI抑制剂，相比第一代的罗沙司他，具有更精准的靶点活性和更高的PHD抑制活性。恩那度司他主要作用于PHD1酶，而罗沙司他对PHD1-3同工酶均有作用，其中PHD2作用略高。这种差异使得恩那度司他在改善铁代谢方面表现出色，可显著降低铁调素，高效改善非透析慢性肾脏病（ND-CKD）患者的贫血状况。

临床研究显示，恩那度司他具有高效、持久、稳定的疗效。与罗沙司他相比，恩那度司他在提升血红蛋白水平方面表现更优，且能更稳定地维持在目标范围内。此外，恩那度司他刺激产生的EPO更贴近生理浓度，能更平稳地提升血红蛋白水平。

在安全性方面，恩那度司他和罗沙司他都可能出现高血压、血栓栓塞事件等不良反应。但恩那度司他具有更好的安全性，特别是在肝功能不全患者中的使用限制较少。罗沙司他含有乳糖，对乳糖不耐受的患者不应服用，而恩那度司他则没有这一限制。

恩那度司他的用药便利性明显优于罗沙司他。恩那度司他每次2mg，每日一次，不受体重影响，且无需调整剂量。而罗沙司他需要根据体重调整剂量，每周三次，使用起来相对复杂。此外，恩那度司他受饮食影响，需餐前或睡前服用，而罗沙司他则不受饮食影响。

罗沙司他作为全球首个上市的HIF-PHI抑制剂，2024年在中国销售收入达到20.7亿人民币，同比增长36%。恩那度司他虽然上市时间较晚，但凭借其独特优势，市场前景同样值得期待。恩那度司他在2023年12月通过谈判进入医保目录，随着后续医院准入工作的持续深入推进，以及临床数据的丰富，有望成为信立泰新的业绩增长动力来源。

恩那度司他作为第二代HIF-PHI抑制剂，在多个维度展现出显著优势：

• 更精准的靶点活性和更高的PHD抑制活性
• 更好的安全性，特别是在肝功能不全患者中的使用限制较少
• 更简便的用药方式，每日一次，无需按体重调整剂量
• 临床试验中显示出高效、持久、稳定的疗效

这些优势使得恩那度司他成为肾性贫血治疗领域的一颗新星，有望在未来获得更广泛的应用。