恩那度司他:肾性贫血治疗的新突破
恩那度司他:肾性贫血治疗的新突破
慢性肾脏病(CKD)已成为我国重大公共卫生问题之一。据统计,我国18岁以上人群CKD患病率高达10.8%,现有患者约1.2亿,且随着人口老龄化和糖尿病、高血压等疾病发病率的上升,CKD的发病率也呈现不断上升之势。
在众多CKD并发症中,贫血是最常见的症状之一,严重影响患者的生活质量和预后。传统的红细胞生成刺激剂(ESA)治疗虽然有效,但存在使用率低、副作用多、疗效不佳等问题。在此背景下,深圳信立泰药业研发的恩那度司他片(商品名:恩那罗)为肾性贫血患者带来了新的希望。
恩那度司他是国内首个获批上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类药物,主要用于治疗非透析成人慢性肾脏病患者的贫血。其创新的作用机制在于通过稳定缺氧诱导因子,促进内源性促红细胞生成素产生,改善铁代谢和红细胞合成,从而治疗贫血。
与传统ESA治疗相比,恩那度司他具有以下显著优势:
更贴近生理浓度:恩那度司他刺激产生的内源性EPO更贴近生理浓度,能够更平稳地提升血红蛋白水平,避免了传统ESA可能导致的血压升高、血栓形成等风险。
口服给药更便捷:作为口服药物,恩那度司他使用方便,患者依从性好。每日一次的用药频率,无需根据体重调整剂量,降低了药物相互作用的风险。
安全性良好:临床试验数据显示,恩那度司他整体安全性良好,常见不良反应包括高血压、头痛、腹泻等,多数为轻度或中度,且可通过调整剂量或对症处理得到控制。
恩那度司他已纳入国家医保目录,属于乙类药品,支付标准为8.97元(1mg/片)、15.25元(2mg/片)、25.93元(4mg/片),限非透析成人CKD患者,协议期至2025年12月31日。这大大提高了药物的可及性,减轻了患者的经济负担。
目前,恩那度司他片正在开展新适应症的临床试验,旨在用于治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血。这表明其潜在应用范围更广,有望为更多贫血患者带来福音。
恩那度司他的获批上市,不仅为肾性贫血患者提供了新的治疗选择,也体现了我国在创新药物研发领域的实力。随着临床应用的不断深入,相信它将为更多患者带来福音。