中国生物科技公司引领液体活检新潮流

中国生物科技公司引领液体活检新潮流

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来源

1.

https://m.medsci.cn/article/show_article.do?id=55cd8585231a

2.

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=55cd8585231a

3.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/f6a20be9bc372f79943357872ba16df4

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https://news.bioon.com/article/10d784021027.html

5.

https://www.singlera.com.cn/

6.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/384cc9526abbbc12e6ccf6100a0e1fb8

近日，中国生物科技公司世和基因传来重磅消息：其自主研发的“EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式纳入创新医疗器械特别审查程序。这是我国首个进入该程序的NGS（下一代测序）液体活检产品，标志着中国在液体活检领域实现重大突破。

液体活检是一种革命性的肿瘤检测技术，通过分析血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA），可以无创、便捷地检测肿瘤基因突变。与传统的组织活检相比，液体活检具有多重优势：

1. 无创便捷：只需采集血液样本，无需手术或穿刺，对患者伤害小
2. 实时监测：能够动态监测肿瘤状态，及时反映病情变化
3. 全景探查：克服单一组织检测的局限，全面探测全身肿瘤的基因变异

世和基因的这款试剂盒能够在单次检测中覆盖多个关键驱动基因变异，并提供多种靶向药物的伴随诊断。这一突破性产品不仅填补了国内市场空白，其检测性能更是达到国际领先水平。

在肝癌早筛领域，中国生物科技公司同样展现出强劲的创新实力。目前，肝癌的早期筛查主要依赖超声和AFP检测，但这些方法存在局限性。为应对这一挑战，人工智能和大数据技术正在被引入肝病管理和肝癌早筛，通过智能模型识别高风险人群，优化病情监测效率。

然而，液体活检技术的广泛应用仍面临一些挑战。例如，技术成本较高，需要进一步优化以降低检测费用；数据解读和临床应用标准尚需完善；患者和医生对新技术的接受度也需要逐步提高。

尽管如此，随着国家政策的大力支持和市场需求的持续增长，液体活检行业在中国的发展前景十分广阔。世和基因等生物科技公司的技术创新，将为癌症早筛和精准医疗带来新的希望。可以预见，未来几年，液体活检技术将在临床实践中发挥越来越重要的作用，为患者带来更精准、更便捷的医疗服务。