中国科学院深圳先进技术研究院：无创血糖监测技术新突破
中国科学院深圳先进技术研究院：无创血糖监测技术新突破
近日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所微创中心研究员聂泽东团队在基于生理信息的无创血糖监测技术方面取得了重要进展。该研究通过采用数值计算方法及深度学习算法获取心电（ECG）、光电容积脉搏波（PPG）等生理信息的时空特征信息，并实现不同模态的决策融合。这一技术有望应用于糖尿病慢病管理、高风险人群评估等领域，为家庭用健康设备提供重要的理论基础与技术支撑。这项研究成果发表在IEEE Transactions on Neural Networks and Learning Systems上，标志着我国在无创血糖监测技术领域迈出了新的一步。
无创血糖监测技术是许多科学家和科技公司希望突破的技术。据2020年一篇发表于期刊《传感器》（Sensors）的综述文章，无创血糖监测技术一般可分为光学法、微波法和电化学法，这些技术都是间接而不是直接估计血糖水平，因此测量的血糖水平和实际血糖水平之间相关性不高。
目前市场上存在大量声称可以无创监测血糖的智能手表和设备，但这些产品大多未经FDA批准，准确性无法保证，消费者需要谨慎选择。例如，2024年2月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）警告称，任何声称在不刺穿皮肤的情况下就能测量血糖水平的用于医疗目的的智能手表和手环都是危险的，应避免使用，不论什么品牌。
然而，无创血糖监测技术的研究仍在不断推进。乐普医疗自主研发的无创血糖仪获得国家药监局注册批准，实现了监测方式的创新。该无创血糖仪通过光学与热学方法的结合，采集与血糖水平相关的生理和环境信号，并利用软件算法预测血糖变化。其人工智能模型能够自动识别信号特征与血糖水平的关联，实现多特征的同步分析，从而提供监测结果。该产品具有无创、无痛、无需耗材的特点。
但是，目前国内市场仅有2款无创血糖仪产品获批，另一款来自博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司，其于2019年实现首个获批。这两款产品都不在医疗机构中使用，不用于18岁以下人群，不用于糖尿病的筛查和诊断，而是供非胰岛素治疗的2型糖尿病患者使用。使用前需要经指尖血糖校准后（需空腹血糖标定及餐后2小时血糖标定），校准时间间隔不得超过30天，使用该产品可作为现有指尖血糖的一种补充，不能替代其他血糖监测方式，患者仍需定期进行指尖采血测量血糖。
尽管如此，无创血糖监测技术的市场前景仍然广阔。头豹研究院报告显示，2019年中国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右，与欧美国家90%的血糖仪渗透率相距甚远，中国血糖仪行业规模呈稳步增长态势，2022年市场规模达77.9亿元，预计2024年有望达176.2亿元，2022-2027年市场规模年均复合增长率达17.7%。
随着技术的不断进步和产品的持续创新，无创血糖监测技术有望在未来实现更广泛的应用，为糖尿病患者带来更加便捷和舒适的监测体验。