阿伏利尤单抗：红斑狼疮治疗的新突破

阿伏利尤单抗：红斑狼疮治疗的新突破

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来源

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https://new.qq.com/rain/a/20241025A096QA00

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https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2024/10-21-01.html

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https://rs.yiigle.com/cmaid/1498774

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/0d310ec01943db73b9a84e3d6df8d781

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http://www.360doc.com/content/24/0826/21/34321248_1132385046.shtml

2024年10月，一种名为阿伏利尤单抗（Anifrolumab）的创新药物通过“港澳药械通”政策正式落地粤港澳大湾区，为长期饱受系统性红斑狼疮（SLE）困扰的患者带来了新的治疗选择。

系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，可累及皮肤、肾脏、心血管、肺、神经系统等多个器官和系统。据统计，我国SLE患病率为30-70/10万，多发于15-40岁的育龄期女性。目前，激素治疗虽贯穿SLE患者整个治疗周期，但长期使用会带来骨质疏松、感染风险增加等副作用，且疾病控制差、复发率高，亟需新的治疗方案。

阿伏利尤单抗是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的SLE治疗药物。Ⅰ型干扰素通路是驱动SLE发生发展的重要机制，而阿伏利尤单抗能够与Ⅰ型干扰素受体的亚基1特异性结合，同时阻断多种Ⅰ型干扰素的作用，从而实现对SLE的治疗效果。

在名为AZALEA的亚洲三期临床研究中，阿伏利尤单抗展现了令人鼓舞的疗效：

• 显著降低激素用量：长期研究数据显示，70%以上的患者激素用量减少至5mg以下，30%以上患者实现0激素治疗。
• 快速起效：真实世界研究显示，用药一周即可观察到难治性皮肤红斑狼疮病变的快速缓解。
• 更好促进病情缓解：相比安慰剂组，使用阿伏利尤单抗的患者实现病情缓解的比例更高，且疗效维持时间更长。
• 改善皮肤症状：联合标准疗法使用时，更多患者在第12周内达到理想的皮肤症状改善。

最新版欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2023狼疮指南以最高证据等级[1a/A]推荐阿伏利尤单抗，将其列为轻度患者二线治疗、中度患者一线或二线治疗，以及部分重度患者的一线治疗选择。

得益于“港澳药械通”政策，阿伏利尤单抗已在香港大学深圳医院等大湾区指定医疗机构落地。推荐剂量为300mg，静脉输注给药，每4周一次，输注时间需超过30分钟。常见的不良反应包括上呼吸道感染、支气管炎等，大多为轻度或中度，无需停药即可缓解。

阿伏利尤单抗的问世和落地，标志着红斑狼疮治疗进入了一个新的阶段。作为首个靶向Ⅰ型干扰素受体的创新药物，它不仅为患者带来了更好的治疗选择，也体现了医学界在自身免疫性疾病领域的重大进展。随着研究的深入和临床经验的积累，相信这一创新疗法将为更多红斑狼疮患者带来希望。