FDA最新批准！银屑病治疗迎来突破

FDA最新批准！银屑病治疗迎来突破

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近日，美国FDA批准了两款新型银屑病药物——bimekizumab和deucravacitinib，为银屑病患者带来了新的治疗选择。

银屑病是一种慢性、复发性皮肤病，目前尚无根治方法。虽然有多种治疗方法可供选择，包括外用药物、系统用药和生物制剂等，但许多患者仍无法达到完全缓解。据统计，约50%的银屑病患者对现有治疗方案不满意，30%的患者表示治疗效果不佳，20%的患者因副作用而停止治疗。

bimekizumab是一种人源化IgG1单克隆抗体，能够同时抑制IL-17A和IL-17F两种细胞因子。2023年10月，bimekizumab获得FDA批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。2024年9月，其适应症进一步扩展至银屑病关节炎、非放射性中轴脊柱关节炎和强直性脊柱炎。

在多项3期临床试验中，bimekizumab显示出显著的疗效。与安慰剂相比，bimekizumab在第16周时达到了美国风湿病学会50（ACR50）应答的主要终点，以及其他次要终点。在生物制品初治患者和TNF抑制剂应答不足（TNFi-IR）患者中均观察到了一致的结果。在对BE OPTIMAL和BE COMPLETE及其开放标签扩展研究的分析显示，患者在第16周实现的临床应答可持续至第52周，评估标准包含ACR50（主要终点）、银屑病面积和严重程度指数90（PASI90，次要终点）、最小疾病活动度（MDA，次要终点）和PASI100，即皮肤症状完全清除（其他终点）。

deucravacitinib是一种口服TYK2抑制剂，通过靶向TYK2激酶发挥作用。在3期临床试验中，deucravacitinib显示出良好的安全性和有效性。患者在使用deucravacitinib治疗后，皮肤症状得到显著改善，且效果可持续长达3年。

与现有治疗方案相比，bimekizumab和deucravacitinib具有明显优势。bimekizumab的疗效优于现有生物制剂，且安全性相当。deucravacitinib作为首个口服TYK2抑制剂，为患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些不适合使用生物制剂的患者。

bimekizumab和deucravacitinib的获批，为银屑病治疗带来了新的希望。这些新药不仅提高了治疗效果，还为患者提供了更多选择。随着研究的深入，我们期待看到更多创新药物的出现，最终实现银屑病的完全治愈。