FDA新批降压神药，高血压患者福音！
FDA新批降压神药，高血压患者福音！
近日，美国FDA批准了一款新型降压药aprocitentan，这是30多年来首个具有全新作用机制的高血压治疗药物。与此同时，一种名为肾脏去神经治疗的新型微创手术也获得FDA批准，为高血压治疗带来了新的希望。
30年首个创新药物：aprocitentan
Aprocitentan是一种口服双重内皮素受体拮抗剂，由瑞士Idorsia公司研发。该药物通过抑制内皮素-1（ET-1）与内皮素A（ETA）和内皮素B（ETB）受体的结合，从而发挥降压作用。值得注意的是，aprocitentan是马昔腾坦的活性代谢物，但具有更长的半衰期（48小时vs 14小时），这意味著患者可以减少服药次数。
FDA的批准基于一项名为PRECISION的III期临床试验结果。该试验共纳入730例难治性高血压患者，分为三个阶段进行：
- 第一阶段：患者被随机分配至12.5mg、25mg Aprocitentan组或安慰剂组，持续4周。
- 第二阶段：所有患者接受25mg Aprocitentan治疗，持续32周。
- 第三阶段：患者按1:1重新随机分配至25mg Aprocitentan组或安慰剂组，持续12周。
研究结果显示，aprocitentan组患者的坐位收缩压（SiSBP）显著降低。具体而言，与安慰剂相比，12.5mg组和25mg组在4周时的差异分别为-3.8mmHg（p=0.0042）和-3.7mmHg（p=0.0046）。更令人鼓舞的是，在第36-40周期间，aprocitentan组患者的SiSBP持续降低，与安慰剂组的差异达到-5.8mmHg（p<0.0001），且效果可维持长达48周。
首个非药物治疗：肾脏去神经治疗
除了药物治疗外，一种名为肾脏去神经治疗的新型微创手术也获得了FDA批准。这种治疗方法通过射频能量消融肾神经，调节过度激活的交感神经系统，从而降低血压。
手术过程类似于心脏导管插入术：医生通过股动脉插入导管，导航至肾动脉，然后对肾神经进行射频消融。每侧肾动脉通常需要消融4-12个点，以降低整体神经活动。研究表明，这种治疗可以将收缩压降低10-15mmHg，相当于一种降压药物的效果。
休斯顿卫理公会医院的冠状动脉介入治疗主任Alpesh Shah博士表示：“这是一种重要的里程碑，希望这标志着一个新时代的开始，为这种影响众多人的疾病带来更多创新、持久和多样化的治疗选择。”
高血压治疗的未来展望
目前，高血压的治疗仍以药物治疗为主，包括钙通道阻滞剂、ACE抑制剂、ARBs、利尿剂和β受体阻滞剂等。然而，这些药物并非对所有患者都有效，且患者依从性问题一直困扰著临床医生。因此，aprocitentan和肾脏去神经治疗的出现，为高血压治疗带来了新的希望。
2024年欧洲心脏病学会（ESC）发布的最新高血压管理指南强调了多学科团队在高血压管理中的作用，并提供了基于最新证据的治疗建议。随着更多创新疗法的出现，未来高血压的治疗将更加个性化和精准化，有望更好地控制血压，降低心血管疾病的风险。
这些新疗法的出现不仅提高了降压效果，还减少了对肾功能的影响，标志着高血压治疗领域的重要进步。未来的研究将进一步明确哪些患者能从特定疗法中获益最多，期待能够更好地应对这一全球健康挑战。