全球首款重组A型肉毒毒素完成III期临床，中国创新引领行业变革

全球首款重组A型肉毒毒素完成III期临床，中国创新引领行业变革

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21经济网

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近日，由重庆誉颜制药有限公司自主研发的重组A型肉毒毒素YY001传来重大突破：其治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床试验达到预设终点，有效性、安全性和免疫原性均表现优异。这一成果不仅标志着全球首个重组A型肉毒毒素即将商业化，更预示着中国企业在这一领域实现了“弯道超车”。

肉毒毒素是一种被广泛应用于医美领域的神经毒素，可以引起肌肉松弛、抑制腺体分泌等化学性去神经作用。其中，A型肉毒毒素因其卓越的除皱效果，成为皮肤科和医美领域的“金标准”。

在医美领域，A型肉毒毒素主要用于改善面部动态皱纹，如鱼尾纹、眉间纹和抬头纹等。此外，它还可以用于塑造脸型、改善小腿线条，甚至解决汗臭等问题。据统计，台湾每年约有10万名女性选择注射肉毒杆菌，且这一数字正以每年5-8%的速度增长。

随着医美需求的持续增长，肉毒毒素市场呈现出百花齐放的竞争格局。目前，市场上主流的A型肉毒毒素品牌包括美国保妥适（Botox）、英国吉适（Dysport）、韩国乐提葆（Letybo）等。

然而，传统肉毒毒素均是从肉毒杆菌中提取而来，存在生物安全风险和免疫原性问题。相比之下，重组A型肉毒毒素采用基因工程技术生产，具有以下显著优势：

• 高纯度：剔除了杂质蛋白，降低了免疫原性风险
• 安全性提升：避免了从肉毒杆菌中提取的生物安全风险
• 疗效稳定：采用高效可控的工艺，保证批次间产品高度一致

誉颜制药的YY001是全球首个完成III期临床试验的重组A型肉毒毒素，其创新技术路线对传统生产工艺进行了重要革新。该产品采用重组蛋白生产途径，先在无致病性的工程菌中表达出没有活性的肉毒毒素蛋白，再在体外进行活化，整个生产过程完全摆脱了对肉毒杆菌的依赖。

值得一提的是，华东医药已与誉颜制药达成战略合作，获得YY001在中国内地及港澳地区的独家经销权。作为国内医美领域的领军企业，华东医药拥有强大的营销网络和渠道优势，有望助力YY001快速渗透市场。

根据弗若斯特沙利文报告，中国肉毒毒素市场规模将从2023年的670亿元增长至2027年的1470亿元，年均复合增长率高达21.4%。而重组肉毒毒素凭借其技术优势，有望在未来的市场竞争中占据重要地位。

随着技术的不断进步和消费者需求的多样化，肉毒毒素的应用场景将进一步拓展。从医美领域到临床治疗，从面部除皱到肌肉痉挛治疗，重组肉毒毒素凭借其高纯度、低免疫原性等优势，正在开启一个全新的市场蓝海。

重组A型肉毒毒素的突破性进展，不仅展示了中国企业在生物技术创新领域的实力，更为医美行业带来了新的发展机遇。随着YY001等创新产品的陆续上市，我们有理由相信，未来的医美市场将更加安全、有效，为消费者带来更多优质选择。